Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cranberrysap op bacteriële hechting

8 juli 2009 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

De effecten van cranberrysap op urine en bacteriële hechting aan cellen

De studie is gebaseerd op de hypothese dat de consumptie van cranberrysapproducten resulteert in de productie van metabolieten in de urine die antihechtende eigenschappen hebben op bacteriën. Een cross-over studie met 12 gezonde vrouwen zal verschillende cranberryproducten of water als controle krijgen en hun urine zal worden geanalyseerd op antikleefeffecten en vergeleken met de eigenschappen van de urine. Cranberrysap zal ook worden beoordeeld op het effect op de vaginale microflora.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: cranberry sap

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese: Metabolieten in cranberrysap hebben antikleefeigenschappen voor uropathogene bacteriën, maar verstoren de normale vaginale flora niet.

Studieontwerp en testen:

Een cross-over studieontwerp met 12 gezonde vrouwen zal gedurende 50 dagen worden uitgevoerd. De antikleefeigenschappen van de urine zullen worden bepaald met behulp van uropathogenen en veranderingen in de vaginale microflora zullen worden geëvalueerd.

Deelnemers:

De proefpersonen zullen gezonde premenopauzale vrouwen van 19-45 jaar oud zijn, die geen voorgeschiedenis hebben van chronische urineweginfectie of een urineweginfectie hebben gehad in de afgelopen 12 maanden, en momenteel geen antibiotica of supplementen gebruiken om UTI te voorkomen, inclusief cranberrysap . De proefpersonen mogen geen urinewegafwijkingen hebben die katheterisatie vereisen voor mictie, zwanger zijn of diabetes hebben of allergisch zijn voor bessensap. Elke testfase duurt 1 week (7 dagen) en het volgende protocol wordt gevolgd:

Proefpersonen 1-3 Testfase I: water; uitwasfase Testfase II: veenbessen; uitwasfase Testfase III: cranberrysap- 1/dag; uitwasfase Testfase IV: cranberrysap - 2/dag

4-6 Testfase I: cranberrysap - 2/dag; uitwasfase Testfase II: water; uitwasfase Testfase III: veenbessen; uitwasfase Testfase IV: cranberrysap - 1/dag

7-9 Testfase I: cranberrysap - 1/dag; uitwasfase Testfase II: cranberrysap- 2/dag; uitwasfase Testfase III: water; uitwasfase Testfase IV: veenbessen

10-12 Testfase I: veenbessen; uitwasfase Testfase II: cranberrysap - 1/dag; uitwasfase Testfase III: cranberrysap - 2/dag; uitwasfase Testfase IV: water

Tijdens de uitwasperiode keren de proefpersonen terug naar hun normale dieet zonder toevoeging van drank of voedsel, hoewel ook hier geen cranberrysap kan worden geconsumeerd. De in te nemen dranken/voeding voor de fasen van 7 dagen omvatten:

Water - Controlegroep
Cranberrysap 1/dag
Cranberrysap 2/dag
Veenbessen (gedroogd)

Regime en bemonstering:

Er wordt een urinemonster uit de middenstroom verzameld om de antikleefeffecten van de verschillende behandelingen te evalueren.

Midstream-urine zal ook worden verzameld om de antikleefeigenschappen van de urine te evalueren en om te bepalen of er veranderingen optreden na het uitwassen.

Na 3-4 dagen van elke fase wordt een 24-uurs urine verzameld voor urineonderzoek.

Er worden vaginale uitstrijkjes afgenomen om het eventuele effect van het voedsel op de samenstelling van de vaginale microflora te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 19-45 jaar
Gezonde pre-menopauzale vrouwelijke vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van urineweginfecties in de afgelopen 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

In de afgelopen 12 maanden een urineweginfectie gehad
Antibiotische therapie of supplementen krijgen om urineweginfecties te voorkomen
Zwanger, postmenopauzaal of buiten de leeftijdscategorie (19-45 jaar oud)
Anatomische afwijking van de urinewegen, zoals na een operatie
Een katheter gebruiken om mictie te beheersen
Diabetes
Allergisch voor bessensap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
bacteriële hechting aan weefselcellen
microbiële populatieverschuivingen in het vaginale kanaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Medewerkers

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria