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Les effets du jus de canneberge sur l'adhésion bactérienne

8 juillet 2009 mis à jour par: Lawson Health Research Institute

Les effets du jus de canneberge sur l'urine et l'adhésion bactérienne aux cellules

L'étude est basée sur l'hypothèse que la consommation de produits à base de jus de canneberge entraîne la production de métabolites dans l'urine qui ont des propriétés anti-adhésives sur les bactéries. Une étude croisée utilisant 12 femmes en bonne santé recevra différents produits de canneberge ou de l'eau comme contrôle et leur urine sera analysée pour les effets anti-adhésifs et comparée aux propriétés de l'urine. Le jus de canneberge sera également évalué pour son effet sur la microflore vaginale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse : Les métabolites du jus de canneberge, ont des propriétés anti-adhésives pour les bactéries uropathogènes mais ils ne perturbent pas la flore vaginale normale.

Conception de l'étude et dosages :

Une conception d'étude croisée utilisant 12 femmes en bonne santé sera menée pendant 50 jours. Les propriétés anti-adhésives de l'urine seront déterminées à l'aide d'uropathogènes et les modifications de la microflore vaginale seront évaluées.

Intervenants :

Les sujets seront des femmes préménopausées en bonne santé âgées de 19 à 45 ans, qui n'ont aucun antécédent d'infection chronique des voies urinaires ou qui ont eu une infection des voies urinaires au cours des 12 derniers mois, et qui ne prennent actuellement pas d'antibiotiques ni de suppléments pour prévenir les infections urinaires, y compris le jus de canneberge . Les sujets ne doivent pas présenter d'anomalies des voies urinaires, nécessitant un cathétérisme pour la miction, être enceintes, diabétiques ou allergiques aux jus de baies. Chaque phase de test dure 1 semaine (7 jours) et le protocole suivant sera suivi :

Sujets 1-3 Test phase I : eau ; phase de lessivage Phase de test II : canneberges ; phase d'élimination Phase de test III : jus de canneberge - 1/jour ; phase de lavage Test phase IV : jus de canneberge - 2/jour

4-6 Test phase I : jus de canneberge - 2/jour ; phase de lessivage Phase d'essai II : eau ; phase de lessivage Phase de test III : canneberges ; phase de lavage Phase de test IV : jus de canneberge - 1/jour

7-9 Test phase I : jus de canneberge - 1/jour ; phase d'élimination Phase de test II : jus de canneberge - 2/jour ; phase de lessivage Phase de test III : eau ; phase de lessivage Phase de test IV : canneberges

10-12 Test phase I : canneberges ; phase de lavage Phase de test II : jus de canneberge - 1/jour ; phase d'élimination Phase de test III : jus de canneberge - 2/jour ; phase de lavage Phase de test IV : eau

Pendant la période de sevrage, les sujets reprendront leur alimentation normale sans boisson ni aliment ajoutés, bien qu'à nouveau aucun jus de canneberge ne puisse être consommé. Les boissons/aliments à prendre pour les phases de 7 jours comprennent :

  1. Eau - Groupe témoin
  2. Jus de canneberge 1/jour
  3. Jus de canneberge 2/jour
  4. Canneberges (séchées)

Régime et échantillonnage :

Un échantillon d'urine à mi-jet sera prélevé pour évaluer les effets anti-adhésifs des différents traitements.

L'urine à mi-jet sera également collectée pour évaluer les propriétés anti-adhésives de l'urine et déterminer si des changements se produisent après le lessivage.

Une urine de 24 h sera recueillie après 3-4 jours de chaque phase pour analyse d'urine.

Des écouvillons vaginaux seront prélevés pour déterminer l'effet éventuel des aliments sur la composition de la microflore vaginale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 19-45 ans
  • Volontaires pré-ménopausées en bonne santé sans antécédents d'infections urinaires au cours des 12 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • A subi une infection des voies urinaires au cours des 12 derniers mois
  • Recevoir une antibiothérapie ou des suppléments pour prévenir les infections des voies urinaires
  • Enceinte, ménopausée ou en dehors de la tranche d'âge (19-45 ans)
  • Anomalie anatomique des voies urinaires, comme après une intervention chirurgicale
  • Utiliser un cathéter pour gérer la miction
  • Diabétique
  • Allergique aux jus de baies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
adhésion bactérienne aux cellules tissulaires
changements de population microbienne dans le tractus vaginal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2006

Première publication (Estimation)

26 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 juillet 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2009

Dernière vérification

1 juillet 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-06-704
  • SP 0732

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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