Účinky brusinkové šťávy na adhezi bakterií
Účinky brusinkové šťávy na moč a bakteriální adhezi k buňkám
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotéza: Metabolity v brusinkové šťávě mají antiadhezivní vlastnosti pro uropatogenní bakterie, ale nenarušují normální vaginální flóru.
Návrh studie a testy:
Návrh zkřížené studie s 12 zdravými ženami bude prováděn po dobu 50 dnů. Pomocí uropatogenů budou stanoveny antiadhezivní vlastnosti moči a vyhodnoceny změny poševní mikroflóry.
Účastníci:
Subjekty budou zdravé premenopauzální ženy ve věku 19-45 let, které nemají v anamnéze chronickou infekci močových cest nebo měly infekci močových cest v posledních 12 měsících a v současné době neužívají antibiotika ani žádné doplňky k prevenci UTI, včetně brusinkové šťávy. . Subjekty nesmějí mít abnormality močového traktu, vyžadující katetrizaci kvůli močení, nesmí být těhotné, diabetičky nebo mít alergie na šťávy z bobulí. Každá testovací fáze trvá 1 týden (7 dní) a bude dodržován následující protokol:
Subjekty 1-3 Testovací fáze I: voda; vymývací fáze Testovací fáze II: brusinky; vymývací fáze Testovací fáze III: brusinková šťáva- 1/den; vymývací fáze Testovací fáze IV: brusinková šťáva- 2/den
4-6 Testovací fáze I: brusinková šťáva- 2/den; vymývací fáze Testovací fáze II: voda; vymývací fáze Testovací fáze III: brusinky; vymývací fáze Testovací fáze IV: brusinková šťáva- 1/den
7-9 Test fáze I: brusinková šťáva- 1/den; vymývací fáze Testovací fáze II: brusinková šťáva- 2/den; vymývací fáze Testovací fáze III: voda; vymývací fáze Testovací fáze IV: brusinky
10-12 Testovací fáze I: brusinky; vymývací fáze Testovací fáze II: brusinková šťáva- 1/den; vymývací fáze Testovací fáze III: brusinková šťáva- 2/den; vymývací fáze Testovací fáze IV: voda
Během vymývacího období se subjekty vrátí ke své normální stravě bez přidaného nápoje nebo jídla, i když opět nelze konzumovat brusinkovou šťávu. Nápoje/jídlo, které je třeba užívat po dobu 7 dnů, zahrnují:
- Voda – kontrolní skupina
- Brusinková šťáva 1/den
- Brusinkový džus 2/den
- Brusinky (sušené)
Režim a odběr vzorků:
Pro vyhodnocení antiadhezivních účinků různých ošetření bude odebrán vzorek moči ze středního proudu.
Střední proud moči bude také shromažďován, aby bylo možné vyhodnotit antiadhezivní vlastnosti moči a určit, zda po vymytí nastanou změny.
Po 3-4 dnech každé fáze bude odebírána 24 hodinová moč pro analýzu moči.
Budou odebrány vaginální výtěry, aby se určil případný vliv potravin na složení vaginální mikroflóry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 19-45 let
- Zdravé premenopauzální dobrovolnice bez anamnézy infekcí močových cest za posledních 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- V posledních 12 měsících prodělal infekci močových cest
- Příjem antibiotické terapie nebo doplňků k prevenci infekcí močových cest
- Těhotné, postmenopauzální nebo mimo věkové rozmezí (19-45 let)
- Anatomické abnormality močového traktu, například po operaci
- Použití katétru ke zvládnutí mikce
- Diabetik
- Alergický na šťávy z bobulí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
adheze bakterií na tkáňové buňky
|
|
posuny mikrobiální populace ve vaginálním traktu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-06-704
- SP 0732
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .