Virkningerne af tranebærjuice på bakteriel adhæsion
Virkningerne af tranebærjuice på urin og bakteriel adhæsion til celler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Metabolitter i tranebærjuice har anti-adhæsive egenskaber for uropatogene bakterier, men de forstyrrer ikke den normale vaginale flora.
Undersøgelsesdesign og analyser:
Et crossover-studiedesign med 12 raske kvinder vil blive udført i 50 dage. De anti-adhæsive egenskaber af urinen vil blive bestemt ved hjælp af uropatogener, og ændringer i den vaginale mikroflora vil blive evalueret.
Deltagere:
Forsøgspersonerne vil være raske præmenopausale kvinder i alderen 19-45 år, som ikke har haft en historie med kronisk urinvejsinfektion eller har haft en urinvejsinfektion inden for de seneste 12 måneder, og som i øjeblikket ikke tager antibiotika eller kosttilskud for at forebygge UVI, herunder tranebærjuice . Forsøgspersonerne må ikke have abnormiteter i urinvejene, der skal kateterisation til vandladning, være gravide eller diabetikere eller have allergi over for bærsaft. Hver testfase er 1 uge (7 dage), og følgende protokol vil blive fulgt:
Forsøgspersoner 1-3 Testfase I: vand; udvaskningsfase Testfase II: tranebær; udvaskningsfase Testfase III: tranebærjuice- 1/dag; udvaskningsfase Testfase IV: tranebærjuice- 2/dag
4-6 Testfase I: tranebærjuice- 2/dag; udvaskningsfase Testfase II: vand; udvaskningsfase Testfase III: tranebær; udvaskningsfase Testfase IV: tranebærjuice- 1/dag
7-9 Testfase I: tranebærjuice- 1/dag; udvaskningsfase Testfase II: tranebærjuice- 2/dag; udvaskningsfase Testfase III: vand; udvaskningsfase Testfase IV: tranebær
10-12 Testfase I: tranebær; udvaskningsfase Testfase II: tranebærjuice- 1/dag; udvaskningsfase Testfase III: tranebærjuice- 2/dag; udvaskningsfase Testfase IV: vand
Under udvaskningsperioden vil forsøgspersonerne vende tilbage til deres normale kost uden tilsat drikke eller mad, selvom der igen ikke kan indtages tranebærjuice. Drikkevarer/mad, der skal tages i de 7 dages faser omfatter:
- Vand - Kontrolgruppe
- Tranebærjuice 1/dag
- Tranebærjuice 2/dag
- Tranebær (tørrede)
Regime og prøveudtagning:
En midstream urinprøve vil blive indsamlet for at evaluere de anti-adhæsive virkninger af de forskellige behandlinger.
Midstream-urin vil også blive opsamlet for at evaluere urinens anti-adhæsive egenskaber og afgøre, om der opstår ændringer efter udvaskning.
En 24 timers urin vil blive opsamlet efter 3-4 dage af hver fase til urinanalyse.
Vaginale podninger vil blive indsamlet for at bestemme effekten, hvis nogen, af fødevarerne på sammensætningen af den vaginale mikroflora.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19-45 år
- Raske, præmenopausale kvindelige frivillige uden historie med urinvejsinfektioner i løbet af de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Oplevet en urinvejsinfektion inden for de seneste 12 måneder
- Modtagelse af antibiotikabehandling eller kosttilskud for at forhindre urinvejsinfektioner
- Gravid, postmenopausal eller uden for aldersgruppen (19-45 år)
- Anatomisk abnormitet i urinvejene, såsom efter operation
- Brug af et kateter til at håndtere vandladning
- Diabetiker
- Allergisk over for bærjuice
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
bakteriel adhæsion til vævsceller
|
|
mikrobielle befolkningsændringer i vaginalkanalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregor Reid, PhD, MBA, The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-06-704
- SP 0732
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bakteriel vaginose
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
BioVersys AGIkke rekrutterer endnuMeningitis, bakteriel | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Blodstrømsinfektion | Ventrikulitis, Infektiøs
-
ShionogiAfsluttetGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Filippinerne, Litauen, Grækenland, Spanien, Australien, Mexico, Panama, Ukraine, Georgien