蔓越莓汁对细菌粘附的影响
蔓越莓汁对尿液和细菌粘附细胞的影响
研究概览
详细说明
假设:蔓越莓汁中的代谢物对尿道致病菌具有抗粘附特性,但不会干扰正常的阴道菌群。
研究设计和分析:
使用 12 名健康女性的交叉研究设计将进行 50 天。 将使用尿路病原体确定尿液的抗粘连特性,并评估阴道微生物群落的变化。
参加者:
受试者为健康的绝经前女性,年龄在19-45岁之间,没有慢性尿路感染史或过去12个月内有过尿路感染,目前未服用抗生素或任何预防UTI的补充剂,包括蔓越莓汁. 受试者不得有泌尿道异常、需要导尿排尿、怀孕、糖尿病或对浆果汁过敏。 每个测试阶段为 1 周(7 天),将遵循以下协议:
科目 1-3 测试阶段 I:水;清除阶段 测试阶段 II:蔓越莓;清除阶段 测试阶段 III:酸果蔓汁 - 1/天;清除阶段 测试阶段 IV:酸果蔓汁 - 2/天
4-6 测试阶段 I:酸果蔓汁 - 2/天;冲洗阶段 测试阶段 II:水;清除阶段 测试阶段 III:蔓越莓;清除阶段 测试阶段 IV:酸果蔓汁 - 1/天
7-9 测试阶段 I:酸果蔓汁- 1/天;清除阶段 测试阶段 II:蔓越莓汁 - 2 次/天;冲洗阶段 测试阶段 III:水;洗脱阶段 测试阶段 IV:蔓越莓
10-12 测试第一阶段:蔓越莓;清除阶段 测试阶段 II:酸果蔓汁 - 1/天;清除阶段 测试阶段 III:酸果蔓汁 - 2/天;冲洗阶段 测试阶段 IV:水
在清除期间,受试者将恢复正常饮食,不添加任何饮料或食物,但同样不能饮用蔓越莓汁。 7 天阶段要服用的饮料/食物包括:
- 水 - 对照组
- 蔓越莓汁 1/天
- 蔓越莓汁 2/天
- 蔓越莓(干)
制度和抽样:
将收集中段尿液样本以评估各种治疗的抗粘连效果。
还将收集中流尿液以评估尿液的抗粘附特性,并确定冲洗后是否发生变化。
在每个阶段的 3-4 天后将收集 24 小时的尿液用于尿液分析。
将收集阴道拭子以确定食物对阴道微生物群落组成的影响(如果有的话)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 19-45 岁
- 健康的绝经前女性志愿者,在过去 12 个月内没有尿路感染史。
排除标准:
- 在过去 12 个月内经历过尿路感染
- 接受抗生素治疗或补充剂以预防尿路感染
- 怀孕、绝经或年龄范围外(19-45岁)
- 泌尿道的解剖异常,例如手术后
- 使用导管控制排尿
- 糖尿病
- 对浆果汁过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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细菌粘附到组织细胞
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阴道微生物种群变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gregor Reid, PhD, MBA、The Lawson Health Research Institute and The University of Western Ontario
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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