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家族性腺腫性ポリポーシス患者における嚢腺腫の発症に対するスリンダクとプロバイオティクスの影響

2007年8月9日 更新者：Radboud University Medical Center

家族性腺腫性ポリポーシス患者における回腸嚢肛門吻合における腺腫-癌シーケンス: 管腔および粘膜の危険因子と化学予防に関する研究

この研究の目的は、スリンダクとVSL#3-イヌリンの併用または単独が、家族性腺腫性ポリポーシス患者の回腸肛門嚢における腺腫発生の治療または予防に有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
      • Nijmegen、オランダ、6533DD
        • 募集
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pieter P Friederich, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的または遺伝的に証明された家族性腺腫性ポリポーシス
  • 回腸嚢肛門吻合を伴う修復的直腸結腸切除術

除外基準:

  • 慢性または急性の腎臓または肝臓疾患
  • 食道、胃、十二指腸潰瘍の病歴
  • スリンダクに対する既知の過敏症
  • 過去 3 か月間の毎日の使用:
  • アスピリン
  • 非ステロイド性抗炎症剤
  • プロバイオティクス

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
0、1、2か月後の袋粘膜増殖指数
0、1、2 か月後の袋粘膜アポトーシス指数

二次結果の測定

結果測定
0、1、2 か月後の嚢粘膜グルタチオン S トランスフェラーゼ活性とアイソザイム レベル
0、1、2か月後の糞便遺伝毒性
0、1、2か月後の糞便細胞毒性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radboud University Medical Center

協力者

Dutch Cancer Society

捜査官

  • 主任研究者：Fokko M Nagengast, PhD、Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年8月9日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23266
  • KUN 2003-2911

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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