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Einfluss von Sulindac und Probiotika auf die Entwicklung von Beuteladenomen bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis

9. August 2007 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Adenom-Karzinom-Sequenz in der Analanastomose des Ileumbeutels bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis: Studien zu luminalen und mukosalen Risikofaktoren und Chemoprävention

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Sulindac und VSL#3-Inulin, entweder kombiniert oder allein, wirksam sind bei der Behandlung oder Vorbeugung der Adenomentwicklung im Ileum-Analbeutel bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6533DD
        • Rekrutierung
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pieter P Friederich, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch oder genetisch nachgewiesene familiäre adenomatöse Polyposis
  • Restaurative Proktokolektomie mit Analanastomose des Ileumbeutels

Ausschlusskriterien:

  • Chronische oder akute Nieren- oder Lebererkrankung
  • Vorgeschichte von Ösophagus-, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sulindac
  • Täglicher Gebrauch in den letzten drei Monaten von:
  • Aspirin
  • Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel
  • Probiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Index der Beutelschleimhautproliferation nach 0, 1 und 2 Monaten
Index der Beutelschleimhaut-Apoptose nach 0, 1 und 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glutathion-S-Transferasenaktivität und Isoenzymspiegel der Beutelschleimhaut nach 0, 1 und 2 Monaten
Fäkale Genotoxizität nach 0, 1 und 2 Monaten
Stuhlzytotoxizität nach 0, 1 und 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Mitarbeiter

Dutch Cancer Society

Ermittler

  • Hauptermittler: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2007

Zuletzt verifiziert

1. August 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adenomatöse Polyposis Coli

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