Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sulindakin ja probioottien vaikutus pussiadenoomien kehittymiseen potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi

torstai 9. elokuuta 2007 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Adenooma-karsinoomasekvenssi sykkyräpussin peräaukon anastomoosissa potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi: Luminaalisten ja limakalvojen riskitekijöitä ja kemoprevention tutkimuksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko sulindaakki ja VSL#3-inuliini, joko yhdessä tai yksinään, tehokkaita hoidettaessa tai ehkäistäessä adenooman kehittymistä ileaalisen peräaukon pussissa potilailla, joilla on familiaalinen adenomatoottinen polypoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6533DD
        • Rekrytointi
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pieter P Friederich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti tai geneettisesti todistettu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
  • Restoratiivinen proktokolektomia ileaalipussin peräaukon anastomoosilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen tai akuutti munuaisten tai maksan sairaus
  • Aiemmin ruokatorven, mahalaukun tai pohjukaissuolen haavaumat
  • Tunnettu yliherkkyys sulindakille
  • Päivittäinen käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana:
  • Aspiriini
  • Ei-steroidiset tulehduskipuaineet
  • Probiootit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pussin limakalvon proliferaatioindeksi 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Pussin limakalvon apoptoosiindeksi 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Pussin limakalvo Glutationi S -transferaasien aktiivisuus ja isoentsyymitasot 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Ulosteen genotoksisuus 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla
Ulosteen sytotoksisuus 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dutch Cancer Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa