Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sulindaku i probiotyków na rozwój gruczolaków torebki u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą

9 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Sekwencja gruczolaka-raka w zespoleniu odbytu jelita krętego u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą: badania czynników ryzyka światła i błony śluzowej oraz chemoprewencji

Celem pracy jest określenie, czy sulindak i VSL#3 - inulina, w połączeniu lub osobno, są skuteczne w leczeniu lub zapobieganiu rozwojowi gruczolaka w kieszonce odbytu jelita krętego u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6533DD
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pieter P Friederich, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie lub genetycznie potwierdzona rodzinna polipowatość gruczolakowata
  • Odtwórcza proktokolektomia z zespoleniem odbytu z kieszonką jelita krętego

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła lub ostra choroba nerek lub wątroby
  • Historia choroby wrzodowej przełyku, żołądka lub dwunastnicy
  • Znana nadwrażliwość na sulindak
  • Codzienne stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy:
  • Aspiryna
  • Niesteroidowe środki przeciwzapalne
  • Probiotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik proliferacji błony śluzowej torebki po 0, 1 i 2 miesiącach
Wskaźnik apoptozy błony śluzowej torebki po 0, 1 i 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Torebka śluzówkowa Aktywność transferazy S glutationu i poziomy izoenzymów po 0, 1 i 2 miesiącach
Genotoksyczność w kale po 0, 1 i 2 miesiącach
Cytotoksyczność w kale po 0, 1 i 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Dutch Cancer Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakowata polipowatość coli

Badania kliniczne na Sulindak (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj