Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сулиндака и пробиотиков на развитие аденомы кармана у пациентов с семейным аденоматозным полипозом

9 августа 2007 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Последовательность аденомы-карциномы в анальном анастомозе подвздошной кишки у пациентов с семейным аденоматозным полипозом: исследования люминальных и слизистых факторов риска и химиопрофилактика

Целью данного исследования является определение того, эффективны ли сулиндак и VSL#3-инулин, в комбинации или по отдельности, в лечении или предотвращении развития аденомы в подвздошной анальной полости у пациентов с семейным аденоматозным полипозом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
      • Nijmegen, Нидерланды, 6533DD
        • Рекрутинг
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Контакт:
          • Pieter Friederich, MD
          • Номер телефона: 00-31-24-3614760
          • Электронная почта: P.Friederich@mdl.umcn.nl
        • Контакт:
          • Fokko M Nagengast, PhD
          • Номер телефона: 00-31-24-3504066
          • Электронная почта: F.Nagengast@mdl.umcn.nl
        • Главный следователь:
          • Pieter P Friederich, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически или генетически доказанный семейный аденоматозный полипоз
  • Восстановительная проктоколэктомия с анальным анастомозом подвздошной кишки

Критерий исключения:

  • Хронические или острые заболевания почек или печени
  • Язвы пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе
  • Известная гиперчувствительность к сулиндаку
  • Ежедневное использование в течение последних трех месяцев:
  • Аспирин
  • Нестероидные противовоспалительные средства
  • Пробиотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Индекс пролиферации слизистой оболочки кармана через 0, 1 и 2 месяца
Индекс апоптоза слизистой оболочки кармана через 0, 1 и 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Активность глутатион-S-трансфераз слизистой оболочки и уровни изоферментов в 0, 1 и 2 месяца
Фекальная генотоксичность в 0, 1 и 2 месяца
Фекальная цитотоксичность в 0, 1 и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radboud University Medical Center

Соавторы

Dutch Cancer Society

Следователи

  • Главный следователь: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться