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가족성 선종성 용종증 환자에서 주머니 선종 발생에 대한 Sulindac과 Probiotics의 영향

2007년 8월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center

가족성 선종성 용종증 환자에서 회장주머니 항문 문합의 선종-암종 순서: 내강 및 점막 위험인자와 화학예방에 관한 연구

이 연구의 목적은 sulindac과 VSL#3 - inulin을 병용하거나 단독으로 사용하는 것이 가족성 선종성 용종증 환자의 회장 항문 주머니에서 선종 발생을 치료하거나 예방하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Nijmegen, 네덜란드, 6533DD
        • 모병
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pieter P Friederich, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 또는 유전적으로 입증된 가족성 선종성 용종증
  • 회장주머니 항문 문합을 이용한 회복적 직장결장절제술

제외 기준:

  • 만성 또는 급성 신장 또는 간 질환
  • 식도, 위 또는 십이지장 궤양의 병력
  • sulindac에 알려진 과민증
  • 지난 3개월 동안 매일 사용:
  • 아스피린
  • 비스테로이드성 항염증제
  • 프로바이오틱스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
0, 1 및 2개월에서의 주머니 점막 증식 지수
0, 1 및 2개월에서의 주머니 점막 아폽토시스 지수

2차 결과 측정

결과 측정
주머니 점막 글루타티온 S 전이효소 활성 및 동종효소 수준(0, 1, 2개월)
0, 1, 2개월의 분변 유전독성
0, 1 및 2개월의 대변 세포독성

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

협력자

Dutch Cancer Society

수사관

  • 수석 연구원: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

연구 완료

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23266
  • KUN 2003-2911

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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