Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přípravku Sulindac a probiotik na vznik adenomů váčků u pacientů s familiární adenomatózní polypózou

9. srpna 2007 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Adenoma-karcinomová sekvence v anální anastomóze ileálního vaku u pacientů s familiární adenomatózní polypózou: studie luminálních a slizničních rizikových faktorů a chemoprevence

Účelem této studie je určit, zda sulindac a VSL#3 - inulin, buď v kombinaci, nebo samostatně, jsou účinné při léčbě nebo prevenci vývoje adenomu v ileálním análním vaku u pacientů s familiární adenomatózní polypózou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6533DD
        • Nábor
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pieter P Friederich, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky nebo geneticky prokázaná familiární adenomatózní polypóza
  • Restorativní proktokolektomie s anastomózou ileálního vaku

Kritéria vyloučení:

  • Chronické nebo akutní onemocnění ledvin nebo jater
  • Anamnéza vředů jícnu, žaludku nebo dvanáctníku
  • Známá přecitlivělost na sulindac
  • Každodenní používání během posledních tří měsíců:
  • Aspirin
  • Nesteroidní protizánětlivé látky
  • Probiotika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Index slizniční proliferace váčku v 0, 1 a 2 měsících
Index apoptózy sliznice váčku v 0, 1 a 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Aktivita slizničních glutathion S transferáz a hladiny izoenzymů v 0, 1 a 2 měsících
Fekální genotoxicita v 0, 1 a 2 měsících
Fekální cytotoxicita v 0, 1 a 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Dutch Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenomatózní polypóza Coli

Klinické studie na Sulindac (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit