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Influência do sulindaco e probióticos no desenvolvimento de adenomas de bolsa em pacientes com polipose adenomatosa familiar

9 de agosto de 2007 atualizado por: Radboud University Medical Center

Sequência Adenoma-Carcinoma na Anastomose Anal da Bolsa Ileal em Pacientes com Polipose Adenomatosa Familiar: Estudos sobre Fatores de Risco Luminal e Mucoso e Quimioprevenção

O objetivo deste estudo é determinar se o sulindaco e o VSL#3 - inulina, combinados ou isolados, são eficazes no tratamento ou na prevenção do desenvolvimento de adenomas na bolsa ileal anal em pacientes com polipose adenomatosa familiar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Nijmegen, Holanda, 6533DD
        • Recrutamento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pieter P Friederich, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Polipose adenomatosa familiar clinicamente ou geneticamente comprovada
  • Proctocolectomia restauradora com anastomose anal em bolsa ileal

Critério de exclusão:

  • Doença renal ou hepática crônica ou aguda
  • História de úlceras esofágicas, gástricas ou duodenais
  • Hipersensibilidade conhecida ao sulindaco
  • Uso diário durante os últimos três meses de:
  • Aspirina
  • Agentes Antiinflamatórios Não Esteróides
  • Probióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Índice de proliferação da mucosa da bolsa aos 0, 1 e 2 meses
Índice de apoptose da mucosa da bolsa em 0, 1 e 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Atividade de glutationa S transferases mucosas da bolsa e níveis de isoenzimas em 0, 1 e 2 meses
Genotoxicidade fecal aos 0, 1 e 2 meses
Citotoxicidade fecal aos 0, 1 e 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Dutch Cancer Society

Investigadores

  • Investigador principal: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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