Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sulindac og probiotika på udviklingen af ​​poseadenomer hos patienter med familiær adenomatøs polypose

9. august 2007 opdateret af: Radboud University Medical Center

Adenom-karcinomsekvens i Ileal-posen Anal anastomose hos patienter med familiær adenomatøs polypose: undersøgelser af luminale og slimhinde-risikofaktorer og kemoforebyggelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om sulindac og VSL#3-inulin, enten kombineret eller alene, er effektive til behandling eller forebyggelse af adenomudvikling i ileal analposen hos patienter med familiær adenomatøs polypose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6533DD
        • Rekruttering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pieter P Friederich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk eller genetisk dokumenteret familiær adenomatøs polypose
  • Restorativ proctocolectomy med ileal pouch anal anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akut nyre- eller leversygdom
  • Anamnese med sår i spiserøret, maven eller tolvfingertarmen
  • Kendt overfølsomhed over for sulindac
  • Daglig brug i de sidste tre måneder af:
  • Aspirin
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Probiotika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Poseslimhindeproliferationsindeks ved 0, 1 og 2 måneder
Pouch mucosal apoptosis index ved 0, 1 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Poseslimhinde Glutathion S transferaseaktivitet og isoenzymniveauer ved 0, 1 og 2 måneder
Fækal genotoksicitet efter 0, 1 og 2 måneder
Fækal cytotoksicitet efter 0, 1 og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner