Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Sulindac en probiotica op de ontwikkeling van buideladenomen bij patiënten met familiale adenomateuze polyposis

9 augustus 2007 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Adenoom-carcinoomsequentie in de ileale zak anale anastomose bij patiënten met familiaire adenomateuze polyposis: studies naar luminale en mucosale risicofactoren en chemopreventie

Het doel van deze studie is om te bepalen of sulindac en VSL#3-inuline, hetzij gecombineerd of alleen, effectief zijn bij het behandelen of voorkomen van adenoomontwikkeling in de ileale anale pouch bij patiënten met familiale adenomateuze polyposis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6533DD
        • Werving
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pieter P Friederich, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch of genetisch bewezen familiaire adenomateuze polyposis
  • Restauratieve proctocolectomie met ileale pouch anale anastomose

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische of acute nier- of leverziekte
  • Geschiedenis van zweren in de slokdarm, maag of twaalfvingerige darm
  • Bekende overgevoeligheid voor sulindac
  • Dagelijks gebruik gedurende de laatste drie maanden van:
  • Aspirine
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen
  • Probiotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pouch mucosale proliferatie-index op 0, 1 en 2 maanden
Pouch mucosale apoptose-index op 0, 1 en 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pouch mucosaal Glutathione S-transferase-activiteit en iso-enzymniveaus op 0, 1 en 2 maanden
Fecale genotoxiciteit na 0, 1 en 2 maanden
Fecale cytotoxiciteit na 0, 1 en 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Dutch Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren