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Influenza di Sulindac e dei probiotici sullo sviluppo di adenomi a marsupio in pazienti con poliposi adenomatosa familiare

9 agosto 2007 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Sequenza adenoma-carcinoma nell'anastomosi anale della sacca ileale in pazienti con poliposi adenomatosa familiare: studi sui fattori di rischio luminale e mucoso e chemioprevenzione

Lo scopo di questo studio è determinare se sulindac e VSL#3 - inulina, combinati o da soli, sono efficaci nel trattamento o nella prevenzione dello sviluppo di adenoma nella sacca anale ileale in pazienti con poliposi adenomatosa familiare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda, 6533DD
        • Reclutamento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pieter P Friederich, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Poliposi adenomatosa familiare clinicamente o geneticamente provata
  • Proctocolectomia restaurativa con anastomosi anale della tasca ileale

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale o epatica cronica o acuta
  • Storia di ulcere esofagee, gastriche o duodenali
  • Ipersensibilità nota al sulindac
  • Uso quotidiano negli ultimi tre mesi di:
  • Aspirina
  • Agenti antinfiammatori non steroidei
  • Probiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Indice di proliferazione della mucosa della tasca a 0, 1 e 2 mesi
Indice di apoptosi della mucosa della sacca a 0, 1 e 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Il glutatione S transferasi mucosale della tasca e i livelli di isoenzima a 0, 1 e 2 mesi
Genotossicità fecale a 0, 1 e 2 mesi
Citotossicità fecale a 0, 1 e 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Collaboratori

Dutch Cancer Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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