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Influencia de Sulindac y Probióticos en el Desarrollo de Adenomas de Bolsa en Pacientes con Poliposis Adenomatosa Familiar

9 de agosto de 2007 actualizado por: Radboud University Medical Center

Secuencia adenoma-carcinoma en la anastomosis del reservorio ileoanal en pacientes con poliposis adenomatosa familiar: estudios sobre factores de riesgo luminales y mucosos y quimioprevención

El propósito de este estudio es determinar si sulindac y VSL#3 - inulina, combinados o solos, son efectivos para tratar o prevenir el desarrollo de adenomas en la bolsa ileal anal en pacientes con poliposis adenomatosa familiar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Fokko M Nagengast, PhD
  • Número de teléfono: 00-31-24-3614760
  • Correo electrónico: F.Nagengast@mdl.umcn.nl

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Nijmegen, Países Bajos, 6533DD
        • Reclutamiento
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pieter P Friederich, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poliposis adenomatosa familiar probada clínica o genéticamente
  • Proctocolectomía restauradora con anastomosis ileoanal con reservorio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal o hepática crónica o aguda
  • Antecedentes de úlceras esofágicas, gástricas o duodenales
  • Hipersensibilidad conocida al sulindaco
  • Uso diario durante los últimos tres meses de:
  • Aspirina
  • Agentes antiinflamatorios no esteroideos
  • Probióticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Índice de proliferación mucosa de la bolsa a los 0, 1 y 2 meses
Índice de apoptosis de la mucosa de la bolsa a los 0, 1 y 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Actividad de glutatión S transferasas de la mucosa de la bolsa y niveles de isoenzimas a los 0, 1 y 2 meses
Genotoxicidad fecal a los 0, 1 y 2 meses
Citotoxicidad fecal a los 0, 1 y 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Colaboradores

Dutch Cancer Society

Investigadores

  • Investigador principal: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud university medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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