Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sulindac og probiotika på utviklingen av poseadenomer hos pasienter med familiær adenomatøs polypose

9. august 2007 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Adenom-karsinomsekvens i Ileal-posen Anal anastomose hos pasienter med familiær adenomatøs polypose: Studier av luminal- og slimhinnerisikofaktorer og kjemoprevensjon

Hensikten med denne studien er å bestemme om sulindac og VSL#3 - inulin, enten kombinert eller alene, er effektive i behandling eller forebygging av adenomutvikling i ileal analposen hos pasienter med familiær adenomatøs polypose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6533DD
        • Rekruttering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pieter P Friederich, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk eller genetisk bevist familiær adenomatøs polypose
  • Restorative proctocolectomy med ileal pouch anal anastomose

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk eller akutt nyre- eller leversykdom
  • Anamnese med sår i spiserøret, magen eller tolvfingertarmen
  • Kjent overfølsomhet for sulindak
  • Daglig bruk i løpet av de siste tre månedene av:
  • Aspirin
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
  • Probiotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pommeslimhinneproliferasjonsindeks ved 0, 1 og 2 måneder
Poseslimhinneapoptoseindeks ved 0, 1 og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Poseslimhinnen Glutathione S overfører aktivitet og isoenzymnivåer ved 0, 1 og 2 måneder
Fekal genotoksisitet ved 0, 1 og 2 måneder
Fekal cytotoksisitet ved 0, 1 og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbeidspartnere

Dutch Cancer Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere