Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sulindac és a probiotikumok hatása a tok adenomák kialakulására familiáris adenomás polipózisban szenvedő betegeknél

2007. augusztus 9. frissítette: Radboud University Medical Center

Adenoma-carcinoma szekvencia az ileális tasak anális anasztomózisában családi adenomás polipózisban szenvedő betegeknél: tanulmányok a luminális és nyálkahártya kockázati tényezőiről és a kemoprevencióról

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a sulindac és a VSL#3 - inulin, akár kombinálva, akár önmagában, hatékony-e az adenoma kialakulásának kezelésében vagy megelőzésében az ileális anális tasakban családi adenomatosus polyposisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6533DD
        • Toborzás
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pieter P Friederich, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag vagy genetikailag igazolt familiáris adenomatosus polyposis
  • Helyreállító proctocolectomia ileális tasak anális anasztomózissal

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vagy akut vese- vagy májbetegség
  • Nyelőcső-, gyomor- vagy nyombélfekély a kórtörténetben
  • Szulindákkal szembeni ismert túlérzékenység
  • Napi használat az elmúlt három hónapban:
  • Aszpirin
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
  • Probiotikumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Pouch nyálkahártya proliferációs indexe 0, 1 és 2 hónapos korban
Pouch nyálkahártya apoptózis indexe 0, 1 és 2 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Pouch nyálkahártya Glutation S transzferázok aktivitása és izoenzim szintje 0, 1 és 2 hónapos korban
Székletgenotoxicitás 0, 1 és 2 hónapos korban
Széklet citotoxicitás 0, 1 és 2 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Dutch Cancer Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel