Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av sulindac och probiotika på utvecklingen av påsadenom hos patienter med familjär adenomatös polypos

9 augusti 2007 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Adenom-karcinomsekvens i Ileal-påsen Anal anastomos hos patienter med familjär adenomatös polypos: Studier av luminal- och mukosala riskfaktorer och kemoprevention

Syftet med denna studie är att avgöra om sulindac och VSL#3-inulin, antingen kombinerat eller ensamt, är effektiva för att behandla eller förebygga adenomutveckling i ileala analpåsen hos patienter med familjär adenomatös polypos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6533DD
        • Rekrytering
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pieter P Friederich, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt eller genetiskt bevisad familjär adenomatös polypos
  • Restorativ proctocolectomy med ileal pouch anal anastomos

Exklusions kriterier:

  • Kronisk eller akut njur- eller leversjukdom
  • Historik av esofagus-, mag- eller duodenalsår
  • Känd överkänslighet mot sulindak
  • Daglig användning under de senaste tre månaderna av:
  • Aspirin
  • Icke-steroida antiinflammatoriska medel
  • Probiotika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Påsslemhinnas proliferationsindex vid 0, 1 och 2 månader
Pouch mukosal apoptosindex vid 0, 1 och 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Slemhinnan Glutathion S transferaser aktivitet och isoenzymnivåer vid 0, 1 och 2 månader
Fekal genotoxicitet efter 0, 1 och 2 månader
Fekal cytotoxicitet vid 0, 1 och 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

Dutch Cancer Society

Utredare

  • Huvudutredare: Fokko M Nagengast, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2006

Första postat (Uppskatta)

27 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23266
  • KUN 2003-2911

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera