舒林酸和益生菌对家族性腺瘤性息肉病患者囊腺瘤发生发展的影响
2007年8月9日 更新者：Radboud University Medical Center
家族性腺瘤性息肉病患者回肠储袋肛管吻合术中的腺瘤-癌序列：管腔和粘膜危险因素及化学预防研究
本研究的目的是确定舒林酸和 VSL#3 - 菊糖联合或单独使用是否能有效治疗或预防家族性腺瘤性息肉病患者回肠肛袋腺瘤的发展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6533DD
- 招聘中
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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接触：
- Pieter Friederich, MD
- 电话号码：00-31-24-3614760
- 邮箱：P.Friederich@mdl.umcn.nl
-
接触：
- Fokko M Nagengast, PhD
- 电话号码：00-31-24-3504066
- 邮箱：F.Nagengast@mdl.umcn.nl
-
首席研究员：
- Pieter P Friederich, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床或基因证实的家族性腺瘤性息肉病
- 回肠储袋肛管吻合术的恢复性直肠结肠切除术
排除标准：
- 慢性或急性肾脏或肝脏疾病
- 食管、胃或十二指肠溃疡病史
- 已知对舒林酸过敏
- 最近三个月的每日使用情况：
- 阿司匹林
- 非甾体抗炎药
- 益生菌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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0、1、2个月时的储袋粘膜增生指数
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0、1、2个月时的储袋粘膜凋亡指数
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次要结果测量
结果测量 |
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0、1 和 2 个月时袋粘膜谷胱甘肽 S 转移酶活性和同工酶水平
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0、1 和 2 个月时的粪便遗传毒性
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0、1 和 2 个月时的粪便细胞毒性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fokko M Nagengast, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
研究完成
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年8月9日
最后验证
2007年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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