大動脈吻合のための機械的ステープラーの評価
2006年10月8日 更新者：SVSE 2000 Ltd.
AAA および Leriche 症候群患者の大動脈に合成移植片を取り付けるために使用した場合の Aortic Stapler の安全性と性能を実証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Duesseldorf、ドイツ、40472
- Augusta Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 21 ～ 85 歳です。
- -患者は、腹部大動脈瘤（AAA）または大動脈腸骨/大腿閉塞性動脈疾患（Leriche'症候群）と診断されています。
- -近位または遠位部位の頸部に5〜10 mmで、直径が16〜22 mmの動脈瘤がある患者。
- 患者は AAA 修理の予定です
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 活動性悪性腫瘍
- 破裂した動脈瘤
- 胸部AAA
- -次の不安定な危険因子の少なくとも1つを持つ患者：
- 腎疾患 (Cr >2)
- 虚血性心疾患（不安定狭心症）
- 閉塞性肺疾患（呼吸機能検査による大動脈切開手術の禁忌）
- 重度のスイスフラン (EF < 25%)
- -金属または造影剤に対する既知のアレルギーのある患者
- -現在または最近（手術前60日以内）の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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各ステープル吻合を完了する時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
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術後フォローアップ:
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漏れなし
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拡張なし
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吻合部位に瘻または血腫がない
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ralf Kolvenbach, MD、Augusta Hospital, Berlin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
研究の完了
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年10月8日
最終確認日
2006年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。