主动脉吻合机械吻合器的评价
2006年10月8日 更新者：SVSE 2000 Ltd.
展示主动脉吻合器用于将合成移植物连接到 AAA 和 Leriche 综合征患者的主动脉时的安全性和性能
研究概览
研究类型
介入性
注册
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Duesseldorf、德国、40472
- Augusta Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄在21至85岁之间。
- 通过 CT-Angio 检查和/或 Leriche' 综合征患者的血管造影检查，患者被诊断患有腹主动脉瘤 (AAA) 或主动脉-髂/股动脉闭塞性动脉疾病（Leriche' 综合征）。
- 患者的近端或远端颈部动脉瘤直径在 5 至 10 毫米之间，直径为 16-22 毫米。
- 患者计划进行 AAA 修复
排除标准：
- 孕妇
- 活动性恶性肿瘤
- 破裂的动脉瘤
- 胸腔AAA
- 至少具有以下不稳定危险因素之一的患者：
- 肾脏疾病 (Cr >2)
- 缺血性心脏病（不稳定型心绞痛）
- 阻塞性肺病（通过呼吸功能检查禁忌开腹主动脉手术）
- 重度瑞士法郎 (EF < 25%)
- 已知对金属或造影剂过敏的患者
- 参加当前或最近（手术前 60 天内）的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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完成每个装订吻合的时间。
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次要结果测量
结果测量 |
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术后随访：
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无泄漏
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无膨胀
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吻合口无瘘管或血肿
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ralf Kolvenbach, MD、Augusta Hospital, Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
研究完成
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月8日
最后验证
2006年10月1日
更多信息
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