대동맥 문합에 대한 기계적 스테이플러의 평가
2006년 10월 8일 업데이트: SVSE 2000 Ltd.
AAA 및 Leriche Syndrome 환자의 대동맥에 합성 이식편을 부착하는 데 사용될 때 대동맥 스테이플러의 안전성과 성능 입증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Duesseldorf, 독일, 40472
- Augusta Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령은 21세에서 85세 사이입니다.
- 환자는 CT-혈관 검사 및/또는 혈관조영술 검사에서 Leriche' 증후군 환자의 복부 대동맥류(AAA) 또는 대동맥 장골/대퇴 폐쇄 동맥 질환(Lriche' 증후군)으로 진단되었습니다.
- 근위 또는 원위 부위의 목에 5~10mm, 직경 16~22mm의 동맥류가 있는 환자.
- 환자는 AAA 수리가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 활동성 악성종양
- 파열된 동맥류
- 토라코-AAA
- 다음 불안정 위험 요인 중 하나 이상을 가진 환자:
- 신장 질환(Cr >2)
- 허혈성 심장 질환(불안정 협심증)
- 폐쇄성 폐질환(호흡기능 검사에 의한 개방 대동맥 수술은 금기)
- 심각한 CHF(EF < 25%)
- 금속 또는 조영제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 현재 또는 최근(수술 전 60일 이내) 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각각의 스테이플 문합을 완료할 시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 후속 조치:
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누출 없음
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팽창 없음
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문합 부위에 누공 또는 혈종이 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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