Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des mechanischen Hefters für Aortenanastomosen

8. Oktober 2006 aktualisiert von: SVSE 2000 Ltd.
Demonstrieren Sie die Sicherheit und Leistung des Aortenklammergeräts, wenn es zur Befestigung eines synthetischen Transplantats an einer Aorta bei Patienten mit AAA und Leriche-Syndrom verwendet wird

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40472
        • Augusta Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Patientenalter liegt zwischen 21 und 85 Jahren.
  • Beim Patienten wird durch CT-Angio-Untersuchung und/oder Angiographie-Untersuchung bei Patienten mit Leriche-Syndrom ein abdominales Aortenaneurysma (AAA) oder eine aorto-iliakale/femorale okklusive arterielle Verschlusskrankheit (Leriche-Syndrom) diagnostiziert.
  • Patient mit einem Aneurysma am proximalen oder distalen Hals, das zwischen 5 und 10 mm groß ist und einen Durchmesser von 16 bis 22 mm hat.
  • Bei dem Patienten ist eine AAA-Reparatur geplant

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Aktive Malignität
  • Geplatztes Aneurysma
  • Thorako-AAA
  • Patient mit mindestens einem der folgenden instabilen Risikofaktoren:
  • Nierenerkrankung (Cr >2)
  • Ischämische Herzkrankheit (instabile Angina pectoris)
  • Obstruktive Lungenerkrankung (kontraindiziert für Operationen an der offenen Aorta durch Untersuchung der Atemfunktion)
  • Schwere CHF (EF < 25 %)
  • Patient mit bekannter Allergie gegen Metalle oder Kontrastmittel
  • Teilnahme an aktuellen oder kürzlichen (innerhalb von 60 Tagen vor der Operation) klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit, um jede geheftete Anastomose abzuschließen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Postoperative Nachsorge:
keine Leckage
keine Dilatation
keine Fisteln oder Hämatome an den Anastomosenstellen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SVSE 2000 Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EU-DE 006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aortenaneurysma, Bauch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Taiwan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren