Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan anastomoosien mekaanisen nitojan arviointi

sunnuntai 8. lokakuuta 2006 päivittänyt: SVSE 2000 Ltd.
Osoita aorttanitojan turvallisuus ja suorituskyky, kun sitä käytetään synteettisen siirteen kiinnittämiseen aortaan AAA- ja Lerichen oireyhtymää sairastavilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Duesseldorf, Saksa, 40472
        • Augusta Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä on 21-85 vuotta.
  • Potilaalla diagnosoidaan vatsa-aortan aneurysma (AAA) tai -aorto-siliak/femoraalinen valtimotauti (Lerichen oireyhtymä) CT-angiotutkimuksella ja/tai angiografiatutkimuksella potilailla, joilla on Lerichen oireyhtymä.
  • Potilas, jolla on aneurysma proksimaalisen tai distaalisen kohdan kaulassa, joka on 5–10 mm ja halkaisija 16–22 mm.
  • Potilaalle määrätään AAA-korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Aneurysman repeämä
  • Thoraco-AAA
  • Potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista epävakaista riskitekijöistä:
  • Munuaissairaus (Cr >2)
  • Iskeeminen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris)
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus (vasta-aiheinen avoimelle aorttaleikkaukselle hengitystoiminnan tutkimuksella)
  • Vaikea CHF (EF < 25 %)
  • Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen metalleille tai varjoaineille
  • Osallistuminen nykyiseen tai äskettäiseen (60 päivän sisällä ennen leikkausta) kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika suorittaa jokainen nidottu anastomoosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeinen seuranta:
ei vuotoa
ei laajentumista
ei fisteliä tai hematoomaa anastomoosikohdissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa

Tilaa