- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00319475
Aortan anastomoosien mekaanisen nitojan arviointi
sunnuntai 8. lokakuuta 2006 päivittänyt: SVSE 2000 Ltd.
Osoita aorttanitojan turvallisuus ja suorituskyky, kun sitä käytetään synteettisen siirteen kiinnittämiseen aortaan AAA- ja Lerichen oireyhtymää sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40472
- Augusta Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 21-85 vuotta.
- Potilaalla diagnosoidaan vatsa-aortan aneurysma (AAA) tai -aorto-siliak/femoraalinen valtimotauti (Lerichen oireyhtymä) CT-angiotutkimuksella ja/tai angiografiatutkimuksella potilailla, joilla on Lerichen oireyhtymä.
- Potilas, jolla on aneurysma proksimaalisen tai distaalisen kohdan kaulassa, joka on 5–10 mm ja halkaisija 16–22 mm.
- Potilaalle määrätään AAA-korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aneurysman repeämä
- Thoraco-AAA
- Potilas, jolla on vähintään yksi seuraavista epävakaista riskitekijöistä:
- Munuaissairaus (Cr >2)
- Iskeeminen sydänsairaus (epästabiili angina pectoris)
- Obstruktiivinen keuhkosairaus (vasta-aiheinen avoimelle aorttaleikkaukselle hengitystoiminnan tutkimuksella)
- Vaikea CHF (EF < 25 %)
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen metalleille tai varjoaineille
- Osallistuminen nykyiseen tai äskettäiseen (60 päivän sisällä ennen leikkausta) kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aika suorittaa jokainen nidottu anastomoosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeinen seuranta:
|
|
ei vuotoa
|
|
ei laajentumista
|
|
ei fisteliä tai hematoomaa anastomoosikohdissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-DE 006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohkoEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiUltraääni | Leikkauksen jälkeinen analgesia | Total Abdominal Hysterectomy | Rectus-tuppilohko | Kirurginen | PaikallispuudutusEgypti