Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mekanisk hæftemaskine til aortaanastomoser

8. oktober 2006 opdateret af: SVSE 2000 Ltd.
Demonstrer sikkerheden og ydeevnen af ​​aortahæfteapparatet, når det bruges til at fastgøre et syntetisk transplantat til en aorta hos patienter med AAA og Leriche Syndrom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40472
        • Augusta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalderen er mellem 21 og 85 år.
  • Patienten diagnosticeres med abdominal aortaaneurisme (AAA) eller -aorto-Iliac/Femoral Okklusiv arteriel sygdom (Leriche' syndrom) ved CT-Angio undersøgelse og/eller angiografi undersøgelse hos patienter med Leriche' syndrom.
  • Patient med en aneurisme ved halsen af ​​det proksimale eller distale sted, der er mellem 5 og 10 mm og med en diameter på 16-22 mm.
  • Patienten er planlagt til AAA-reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Aktiv malignitet
  • Brudt aneurisme
  • Thoraco-AAA
  • Patient med mindst én af følgende ustabile risikofaktorer:
  • Nyresygdom (Cr >2)
  • Iskæmisk hjertesygdom (ustabil angina)
  • Obstruktiv lungesygdom (kontraindiceret til åben aortakirurgi ved undersøgelse af respiratorisk funktion)
  • Alvorlig CHF (EF < 25 %)
  • Patient med kendt allergi over for metaller eller kontrastmidler
  • Deltagelse i aktuelle eller nylige (inden for 60 dage før operationen) kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til at fuldføre hver hæftet anastomose.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Postoperativ opfølgning:
ingen lækage
ingen dilatation
ingen fistel eller hæmatom på de anastomotiske steder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SVSE 2000 Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (SKØN)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EU-DE 006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner