Ocena mechanicznego staplera do zespoleń aorty
8 października 2006 zaktualizowane przez: SVSE 2000 Ltd.
Zademonstrować bezpieczeństwo i działanie zszywacza aorty podczas mocowania syntetycznego przeszczepu do aorty u pacjentów z AAA i zespołem Leriche'a
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duesseldorf, Niemcy, 40472
- Augusta Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów mieści się w przedziale od 21 do 85 lat.
- U pacjenta rozpoznaje się tętniaka aorty brzusznej (AAA) lub chorobę zarostową tętnicy aortalno-biodrowej/udowej (zespół Leriche'a) na podstawie badania CT-Angio i/lub badania angiograficznego u pacjentów z zespołem Leriche'a.
- Pacjent z tętniakiem w odcinku szyjnym proksymalnym lub dystalnym o średnicy od 5 do 10 mm i średnicy 16-22 mm.
- Pacjent ma zaplanowaną naprawę AAA
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Aktywny nowotwór
- Pęknięty tętniak
- Thoraco-AAA
- Pacjent z co najmniej jednym z następujących niestabilnych czynników ryzyka:
- Choroba nerek (Cr >2)
- Choroba niedokrwienna serca (niestabilna dusznica bolesna)
- Obturacyjna choroba płuc (przeciwwskazana do operacji otwartej aorty na podstawie badania czynnościowego układu oddechowego)
- Ciężka CHF (EF < 25%)
- Pacjent ze stwierdzoną alergią na metale lub środki kontrastowe
- Udział w aktualnym lub niedawnym (w ciągu 60 dni przed operacją) badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Czas na zakończenie każdego zszytego zespolenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Kontrola pooperacyjna:
|
|
Nie ma wycieków
|
|
brak dylatacji
|
|
brak przetoki lub krwiaka w miejscu zespolenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ralf Kolvenbach, MD, Augusta Hospital, Berlin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Ukończenie studiów
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-DE 006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny
-
Grena Biomed LimitedArcher ResearchJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunkiBelgia, Polska