局所進行前立腺がんにおける Casodex® と Iressa™ の併用
2011年1月24日 更新者：AstraZeneca
Casodex®（ビカルタミド）単独またはCasodex®（ビカルタミド）のいずれかで治療された局所進行性前立腺癌患者におけるPSA低下率、MRI/3D-MRSによって決定される前立腺の解剖学的および代謝的変化、および生検による組織学的変化を評価するためのランダム化プラセボ対照研究Casodex® と ZD1839 (Iressa™) の組み合わせ
この研究の目的は、局所進行前立腺がんに対する Casodex® (ビカルタミド) による標準治療に ZD1839 Iressa™ を追加することで、前立腺特異抗原 (PSA) レベルの低下速度の違いを検出できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
102
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Moelv、ノルウェー
- Research Site
-
Oslo、ノルウェー
- Research Site
-
Trondheim、ノルウェー
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで。 組織学的に局所進行前立腺癌が確認された男性
除外基準:
- 手術、放射線療法、凍結療法、温熱療法などの前立腺がんに対する治療歴がない。 検査値に異常はありません。 共存する悪性腫瘍やその他の重大な臨床障害または検査所見はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
6 か月間の治療間の PSA 低下率の差を調べます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
In vivo 磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して前立腺代謝産物の変化を検出するには
|
|
磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して前立腺の変化を検出するには
|
|
血清腫瘍マーカーの変化を検出するには
|
|
病理組織学的変化を評価するには
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AstraZeneca Norway Medical Director, MD、AstraZeneca AS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月24日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。