Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af Casodex® og Iressa™ i lokalt avanceret prostatakræft

24. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En randomiseret placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere hastigheden af ​​PSA-fald, anatomiske og metaboliske ændringer i prostata bestemt ved MR/3D-MRS og histologiske ændringer ved biopsi hos forsøgspersoner med lokalt avanceret prostatakarcinom behandlet med enten Casodex® (Bicalutamid) alene eller Kombination af Casodex® og ZD1839 (Iressa™)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilføjelsen af ​​ZD1839 Iressa™ til standardbehandling med Casodex® (bicalutamid) til lokalt fremskreden prostatacancer kan påvise en forskel i hastigheden af ​​fald i prostataspecifikke antigenniveauer (PSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

102

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Moelv, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år. Mænd med histologisk bekræftet lokalt fremskreden prostataadenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forudgående behandling for prostatakræft, herunder kirurgi, strålebehandling, kryoterapi eller termoterapi. Ingen unormale laboratorieværdier. Ingen sameksisterende maligniteter og andre væsentlige kliniske lidelser eller laboratoriefund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestem forskellen i hastigheden af ​​PSA-fald mellem behandlinger over en periode på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At detektere ændringer i prostatametabolitter ved at bruge in vivo magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
For at opdage ændringer i prostata ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Til at detektere ændringer i serumtumormarkører
At vurdere histopatologiske ændringer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1839IL/0129

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret prostatakræft

Kliniske forsøg med Iressa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner