Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatie Casodex® en Iressa™ bij lokaal gevorderde prostaatkanker

24 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een gerandomiseerde placebogecontroleerde studie om de snelheid van PSA-afname, anatomische en metabolische veranderingen in de prostaat bepaald door MRI/3D-MRS en histologische veranderingen door biopsie te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderd prostaatcarcinoom behandeld met alleen Casodex® (Bicalutamide) of de Combinatie van Casodex® & ZD1839 (Iressa™)

Het doel van deze studie is om te bepalen of de toevoeging van ZD1839 Iressa™ aan de standaardbehandeling met Casodex® (bicalutamide) voor lokaal gevorderde prostaatkanker een verschil kan detecteren in de mate van afname van prostaatspecifiek antigeen (PSA)-niveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

102

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Moelv, Noorwegen
        • Research Site
      • Oslo, Noorwegen
        • Research Site
      • Trondheim, Noorwegen
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 80 jaar. Mannen met histologisch bevestigd lokaal gevorderd prostaatadenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorafgaande behandeling voor prostaatkanker, inclusief chirurgie, radiotherapie, cryotherapie of thermotherapie. Geen afwijkende laboratoriumwaarden. Geen bestaande maligniteiten en andere significante klinische stoornissen of laboratoriumbevindingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bepaal het verschil in de snelheid van PSA-daling tussen behandelingen over een periode van 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om veranderingen in prostaatmetabolieten te detecteren met behulp van in vivo magnetische resonantiespectroscopie (MRS)
Om veranderingen in de prostaatklier te detecteren met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Om veranderingen in serumtumormarkers te detecteren
Om histopathologische veranderingen te beoordelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1839IL/0129

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Iressa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren