Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Casodex®- ja Iressa™-yhdistelmä paikallisesti edenneen eturauhassyövän hoidossa

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus PSA:n laskun nopeuden, magneettikuvauksella/3D-MRS:llä määritettyjen eturauhasen anatomisten ja aineenvaihdunnan muutosten sekä biopsialla tehtyjen histologisten muutosten arvioimiseksi henkilöillä, joilla on paikallisesti edennyt eturauhassyöpä ja joita on hoidettu joko Casodex®-alonilla (bikalutamidilla) Casodex® & ZD1839 (Iressa™) yhdistelmä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko ZD1839 Iressa™:n lisääminen paikallisesti edenneen eturauhassyövän Casodex®- (bikalutamidi) standardihoitoon havaita eron eturauhasspesifisten antigeenien (PSA) tasojen laskunopeudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

102

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Moelv, Norja
        • Research Site
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Trondheim, Norja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuoden iässä. Miehet, joilla on histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt eturauhasen adenokarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei aiempaa eturauhassyövän hoitoa, mukaan lukien leikkaus, sädehoito, kryoterapia tai lämpöhoito. Ei poikkeavia laboratorioarvoja. Ei rinnakkaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia tai muita merkittäviä kliinisiä häiriöitä tai laboratoriolöydöksiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Määritä ero PSA:n laskun nopeudessa hoitojen välillä 6 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Eturauhasen aineenvaihduntatuotteiden muutosten havaitseminen käyttämällä in vivo magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS)
Eturauhasen muutosten havaitseminen magneettikuvauksella (MRI)
Seerumin kasvainmarkkereiden muutosten havaitsemiseksi
Histopatologisten muutosten arvioimiseksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1839IL/0129

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Iressa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa