Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av Casodex® og Iressa™ ved lokalt avansert prostatakreft

24. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En randomisert placebokontrollert studie for å vurdere frekvensen av PSA-reduksjon, anatomiske og metabolske endringer i prostata bestemt av MR/3D-MRS og histologiske endringer ved biopsi hos personer med lokalt avansert prostatakarsinom behandlet med enten Casodex® (Bicalutamid) alene eller Kombinasjon av Casodex® og ZD1839 (Iressa™)

Hensikten med denne studien er å finne ut om tillegg av ZD1839 Iressa™ til standardbehandling med Casodex® (bicalutamid) for lokalt avansert prostatakreft kan oppdage en forskjell i reduksjonshastigheten for prostataspesifikke antigennivåer (PSA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

102

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Moelv, Norge
        • Research Site
      • Oslo, Norge
        • Research Site
      • Trondheim, Norge
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år. Menn med histologisk bekreftet lokalt avansert prostataadenokarsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere behandling for prostatakreft, inkludert kirurgi, strålebehandling, kryoterapi eller termoterapi. Ingen unormale laboratorieverdier. Ingen sameksisterende maligniteter og andre signifikante kliniske lidelser eller laboratoriefunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestem forskjellen i frekvensen av PSA-reduksjon mellom behandlinger over en periode på 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å oppdage endringer i prostatametabolitter ved å bruke in vivo magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
For å oppdage endringer i prostatakjertelen ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
For å oppdage endringer i serumtumormarkører
For å vurdere histopatologiske endringer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1839IL/0129

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalt avansert prostatakreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere