Casodex® 和 Iressa™ 联合治疗局部晚期前列腺癌
2011年1月24日 更新者：AstraZeneca
一项随机安慰剂对照研究，以评估单独使用 Casodex®（比卡鲁胺）或单独使用 Casodex®（比卡鲁胺）治疗的局部晚期前列腺癌受试者的 PSA 降低率、前列腺的 MRI/3D-MRS 确定的前列腺解剖和代谢变化以及活检组织学变化Casodex® 和 ZD1839 (Iressa™) 的组合
本研究的目的是确定将 ZD1839 Iressa™ 添加到使用 Casodex®（比卡鲁胺）治疗局部晚期前列腺癌的标准治疗中是否可以检测到前列腺特异性抗原 (PSA) 水平降低速率的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册
102
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moelv、挪威
- Research Site
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Oslo、挪威
- Research Site
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Trondheim、挪威
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18至80岁。 经组织学证实为局部晚期前列腺腺癌的男性
排除标准：
- 没有针对前列腺癌的先前治疗，包括手术、放射疗法、冷冻疗法或热疗法。 无异常实验室值。 没有共存的恶性肿瘤和任何其他重要的临床疾病或实验室发现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定 6 个月期间治疗之间 PSA 下降率的差异。
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次要结果测量
结果测量 |
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使用体内磁共振波谱 (MRS) 检测前列腺代谢物的变化
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使用磁共振成像 (MRI) 检测前列腺的变化
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检测血清肿瘤标志物的变化
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评估组织病理学变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：AstraZeneca Norway Medical Director, MD、AstraZeneca AS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月24日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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