Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация Casodex® и Iressa™ при местнораспространенном раке предстательной железы

24 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки скорости снижения уровня ПСА, анатомических и метаболических изменений в предстательной железе, определяемых с помощью МРТ/3D-МРС, и гистологических изменений с помощью биопсии у субъектов с местнораспространенной карциномой предстательной железы, получавших либо Касодекс® (бикалутамид) отдельно, либо Комбинация Casodex® и ZD1839 (Iressa™)

Целью данного исследования является определение того, может ли добавление ZD1839 Iressa™ к стандартному лечению препаратом Касодекс® (бикалутамид) местно-распространенного рака предстательной железы выявить разницу в скорости снижения уровня специфического антигена простаты (ПСА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

102

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Moelv, Норвегия
        • Research Site
      • Oslo, Норвегия
        • Research Site
      • Trondheim, Норвегия
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 80 лет. Мужчины с гистологически подтвержденной местно-распространенной аденокарциномой предстательной железы

Критерий исключения:

  • Отсутствие предшествующего лечения рака предстательной железы, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию, криотерапию или термотерапию. Нет аномальных лабораторных показателей. Отсутствие сопутствующих злокачественных новообразований и каких-либо других значительных клинических нарушений или лабораторных данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Определите разницу в скорости снижения ПСА между видами лечения в течение 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Для обнаружения изменений в метаболитах предстательной железы с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (МРС) in vivo.
Выявить изменения в предстательной железе с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Выявление изменений онкомаркеров в сыворотке крови.
Для оценки гистопатологических изменений

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1839IL/0129

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иресса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться