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국소적으로 진행된 전립선암에서 Casodex® 및 Iressa™ 조합

2011년 1월 24일 업데이트: AstraZeneca

Casodex®(비칼루타마이드) 단독 또는 Casodex®와 ZD1839(Iressa™)의 조합

이 연구의 목적은 국소 진행성 전립선암에 대한 Casodex®(비칼루타마이드) 표준 치료에 ZD1839 Iressa™를 추가하여 전립선 특이 항원(PSA) 수치 감소율의 차이를 감지할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

102

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Moelv, 노르웨이
        • Research Site
      • Oslo, 노르웨이
        • Research Site
      • Trondheim, 노르웨이
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18~80세. 조직학적으로 확인된 국소 진행성 전립선 선암종을 가진 남성

제외 기준:

  • 수술, 방사선 요법, 냉동 요법 또는 온열 요법을 포함한 전립선 암에 대한 사전 치료가 없습니다. 비정상적인 실험실 값이 없습니다. 공존하는 악성 종양 및 기타 중요한 임상 장애 또는 실험실 소견이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
6개월 동안 치료 간 PSA 감소율의 차이를 확인합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
생체 내 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 전립선 대사물의 변화를 감지하기 위해
자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 전립선의 변화를 감지하기 위해
혈청 종양 마커의 변화를 감지하기 위해
조직병리학적 변화를 평가하기 위해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1839IL/0129

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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