Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie Casodex® i Iressa™ w miejscowo zaawansowanym raku prostaty

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowane badanie kontrolowane placebo, mające na celu ocenę tempa spadku PSA, zmian anatomicznych i metabolicznych w prostacie określonych za pomocą MRI/3D-MRS oraz zmian histologicznych na podstawie biopsji u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem gruczołu krokowego leczonych samym preparatem Casodex® (bikalutamid) lub Połączenie Casodex® i ZD1839 (Iressa™)

Celem tego badania jest określenie, czy dodanie ZD1839 Iressa™ do standardowego leczenia Casodex® (bikalutamidem) miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego może wykryć różnicę w szybkości spadku poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

102

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Moelv, Norwegia
        • Research Site
      • Oslo, Norwegia
        • Research Site
      • Trondheim, Norwegia
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat. Mężczyźni z potwierdzonym histologicznie miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem gruczołu krokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszego leczenia raka prostaty, w tym operacji, radioterapii, krioterapii lub termoterapii. Brak nieprawidłowych wartości laboratoryjnych. Brak współistniejących nowotworów złośliwych i innych istotnych zaburzeń klinicznych lub wyników badań laboratoryjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określ różnicę w szybkości spadku PSA między zabiegami w okresie 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wykrywanie zmian w metabolitach prostaty za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) in vivo
Aby wykryć zmiany w gruczole krokowym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Aby wykryć zmiany w markerach nowotworowych w surowicy
Aby ocenić zmiany histopatologiczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: AstraZeneca Norway Medical Director, MD, AstraZeneca AS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1839IL/0129

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iressa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj