糖尿病の有無にかかわらず小児における微量アルブミン尿
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
糖尿病性腎症は、成人糖尿病患者の重大な罹患率および死亡率の原因として知られています。 微量アルブミン尿(MA)は、成人糖尿病(DM)患者における将来の糖尿病性腎症(DN)を予測します。 MA レベルと DN 間のこのリンクにより、患者はタイムリーな介入を受けることができます。 しかし、DM の小児における DN の MA の予測値は十分に確立されていません。 小児におけるこの関連性を調べた研究のほとんどは、成人の MA 値のみを使用することを強制されています。 子供、特に青少年は、成人と比べて 24 時間の総タンパク質排泄量の正常値が異なることが知られており、MA の正常レベルも異なる可能性があります。 健康な小児および糖尿病の小児における 24 時間 MA の正常レベルに関する文献はほとんどありません。
この研究では、DM の有無にかかわらず、2.5 パーセンタイルと 97.5 パーセンタイルの間に収まる MA レベルの範囲を定義しようとします。 これらの値が確立されれば、どの MA 値が小児の DN を予測するのかを定義するためのさらなる研究の基礎が得られます。 小児のDNを予測するMAレベルを確立できれば、医師は最も利益が得られる可能性が高い患者に医療介入を指示できると同時に、他の患者を不必要な投薬、処置、リスクから守ることができるようになる。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
- University of New Mexico
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までの健康な子供
- 6歳から18歳までの糖尿病の子供
除外基準:
- 腎臓病
- 異常な体温
- 記録された尿路感染症の病歴
- 糖尿病以外の代謝性疾患
- 循環器疾患
- 肝疾患
- 過去24時間以内に激しい運動をした
- 夜尿症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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糖尿病グループ
6~18歳の男性および女性で、I型またはII型糖尿病と確定診断されており、次の病歴のない者:腎臓病、既往歴のある尿路感染症、心血管疾患、肝臓病、夜尿症、糖尿病以外の代謝性疾患、異常な体温研究訪問の開始時、研究訪問開始の24時間前に激しい運動をしないこと。
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対照群
6~18歳の男性および女性で、以下の病歴のない者:I型またはII型糖尿病および/またはその他の代謝性疾患、腎臓疾患、確認された尿路感染症、心血管疾患、肝臓疾患、夜尿症、服用開始時の異常な体温研究訪問、研究訪問開始の 24 時間前に激しい運動をしないこと。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1日にわたって評価された、健康な小児と糖尿病の小児における尿中タンパク質排泄が正常な被験者の数。
時間枠:入院中
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入院中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aaron Jacobs、University of New Mexico- Pediatric department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。