Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroalbuminuria cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő gyermekeknél

2024. január 9. frissítette: University of New Mexico
A tanulmány célja, hogy többet megtudjon a mikroalbuminuriáról cukorbeteg és nem cukorbeteg gyermekeknél. Az albumin egy fehérje, amely a vizelettel ürülhet. Bizonyos körülmények között, például veseproblémák vagy cukorbetegség esetén, megnő az albumin mennyisége a vizeletben. E vizsgálat célja az albumin koncentrációjának mérése a cukorbeteg gyermekek vizeletében, és összehasonlítani az egészséges gyerekekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A diabéteszes nefropátia a cukorbeteg felnőtt betegek jelentős morbiditásának és halálozásának ismert oka. A mikroalbuminuria (MA) előrejelzi a jövőbeli diabeteses nephropathiát (DN) diabetes mellitusban (DM) szenvedő felnőtt betegeknél. Ez a kapcsolat az MA szintek és a DN között lehetővé teszi a betegek időben történő beavatkozását. Az MA prediktív értéke a DN-re DM-es gyermekeknél azonban nem jól megalapozott. A legtöbb tanulmány, amely ezt az összefüggést vizsgálta gyermekeknél, csak a felnőtt MA értékeket kényszerítette ki. A gyermekek, különösen a serdülők esetében ismert, hogy a 24 órás teljes fehérjekiválasztás normális értékei eltérnek a felnőttekétől, és előfordulhat, hogy az MA normális szintje is eltérő. Kevés irodalom létezik a 24 órás MA normál szintjéről egészséges és cukorbeteg gyermekeknél.

Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy meghatározzuk az MA-szintek tartományát, amely a 2,5 és 97,5 percentilis közé esik DM-ben szenvedő és nem szenvedő gyermekek esetében. Miután ezeket az értékeket megállapítottuk, további vizsgálatokhoz lesz alapotunk annak meghatározására, hogy mely MA értékek prediktálják a DN-t gyermekeknél, ha vannak ilyenek. Ha sikerül meghatározni egy MA-szintet, amely előrejelzi a gyermekek DN-jét, az lehetővé teszi az orvosok számára, hogy az orvosi beavatkozást azokra irányítsák, akik a legnagyobb valószínűséggel profitálnak majd, miközben megvédenek másokat a szükségtelen gyógyszerektől, eljárásoktól és kockázatoktól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • University of New Mexico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátás/szakrendelők és közösség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges 6-18 éves gyerekek
  • 6-18 éves cukorbeteg gyerekek

Kizárási kritériumok:

  • vesebetegség
  • kóros testhőmérséklet
  • dokumentált húgyúti fertőzés anamnézisében
  • a diabetes mellituson kívüli anyagcsere-betegség
  • keringési betegség
  • májbetegség
  • megerőltető edzés az előző 24 órában
  • éjszakai enuresis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
cukorbetegség csoport
6-18 éves férfiak és nők, igazolt I-es vagy II-es típusú cukorbetegség diagnosztizálásával, vesebetegség, dokumentált húgyúti fertőzés, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, éjszakai bevizelés, cukorbetegségtől eltérő anyagcsere-betegség, kóros testhőmérséklet a tanulmányút kezdetekor tilos megerőltető testmozgás a tanulmányút kezdete előtt 24 órával.
ellenőrző csoport
6-18 éves férfiak és nők, akiknek a kórelőzményében nem szerepel: I-es vagy II-es típusú cukorbetegség és/vagy egyéb anyagcsere-betegség, vesebetegség, dokumentált húgyúti fertőzés, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség, éjszakai bevizelés, kóros testhőmérséklet a kezelés kezdetén tanulmányút, nincs megerőltető testmozgás 24 órával a tanulmányút kezdete előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Egészséges és cukorbeteg gyermekeknél normális vizeletfehérje-kiválasztású alanyok száma, 1 nap alatt.
Időkeret: kórházi kezelés során
kórházi kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Együttműködők

National Center for Research Resources (NCRR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 28.

Első közzététel (Becsült)

2006. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel