Microalbuminuria nei bambini con e senza diabete
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La nefropatia diabetica è una causa nota di significativa morbilità e mortalità nei pazienti adulti con diabete. Microalbuminuria (MA) è predittivo di futura nefropatia diabetica (DN) in pazienti adulti con diabete mellito (DM). Questo legame tra livelli MA e DN consente ai pazienti di ricevere interventi tempestivi. Il valore predittivo di MA per DN nei bambini con DM, tuttavia, non è ben stabilito. La maggior parte degli studi che esaminano questa associazione nei bambini sono stati costretti a utilizzare solo i valori MA degli adulti. È noto che i bambini, in particolare gli adolescenti, hanno valori normali diversi per l'escrezione proteica totale nelle 24 ore rispetto agli adulti e può darsi che abbiano anche livelli normali diversi di MA. Esiste poca letteratura sui livelli normali di MA nelle 24 ore nei bambini sani e nei bambini con diabete.
In questo studio, cerchiamo di definire l'intervallo dei livelli di MA che ricade tra il 2,5 e il 97,5 percentile per i bambini con e senza DM. Una volta stabiliti questi valori, avremo una base per ulteriori studi per definire quali, se del caso, i valori MA sono predittivi di DN nei bambini. Se riusciamo a stabilire un livello di MA che sia predittivo di DN nei bambini, ciò consentirà ai medici di indirizzare l'intervento medico a coloro che hanno maggiori probabilità di trarne beneficio proteggendo gli altri da farmaci, procedure e rischi non necessari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani dai 6 ai 18 anni
- Bambini diabetici dai 6 ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- nefropatia
- temperatura corporea anomala
- storia di infezione del tratto urinario documentata
- malattie metaboliche diverse dal diabete mellito
- malattia circolatoria
- malattia del fegato
- esercizio fisico intenso nelle 24 ore precedenti
- enuresi notturna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo diabete
Uomini e donne di età compresa tra 6 e 18 anni, con diagnosi confermata di diabete di tipo I o di tipo II senza storia di: malattie renali, infezione documentata delle vie urinarie, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, enuresi notturna, malattie metaboliche diverse dal diabete, temperatura corporea anormale all'inizio della visita di studio, nessun esercizio fisico intenso 24 ore prima dell'inizio della visita di studio.
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gruppo di controllo
Uomini e donne di età compresa tra 6 e 18 anni, senza storia di: diabete di tipo I o di tipo II e/o altre malattie metaboliche, malattie renali, infezioni documentate delle vie urinarie, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, enuresi notturna, temperatura corporea anomala all'inizio visita di studio, nessun esercizio fisico intenso 24 ore prima dell'inizio della visita di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con escrezione proteica urinaria normale in bambini sani e diabetici, valutati nell'arco di 1 giorno.
Lasso di tempo: durante il ricovero
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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