Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroalbuminuria u dzieci z cukrzycą i bez cukrzycy

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Celem pracy jest poznanie mikroalbuminurii u dzieci z cukrzycą i bez cukrzycy. Albumina jest białkiem, które może być wydalane z moczem. W niektórych stanach, takich jak problemy z nerkami lub cukrzyca, wzrasta ilość albuminy w moczu. Celem pracy jest pomiar stężenia albumin w moczu dzieci chorych na cukrzycę i porównanie z dziećmi zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nefropatia cukrzycowa jest znaną przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności u dorosłych pacjentów z cukrzycą. Mikroalbuminuria (MA) jest wskaźnikiem przyszłej nefropatii cukrzycowej (DN) u dorosłych pacjentów z cukrzycą (DM). To powiązanie między poziomami MA i DN umożliwia pacjentom otrzymywanie interwencji w odpowiednim czasie. Wartość predykcyjna MA dla DN u dzieci z DM nie jest jednak dobrze ustalona. W większości badań dotyczących tego związku u dzieci zmuszono jedynie do stosowania wartości MA dla dorosłych. Wiadomo, że dzieci, zwłaszcza młodzież, mają inne normalne wartości 24-godzinnego wydalania białka całkowitego w porównaniu z dorosłymi i być może mają one również różne normalne poziomy MA. Istnieje niewiele piśmiennictwa na temat prawidłowych poziomów 24-godzinnego MA u zdrowych dzieci i dzieci z cukrzycą.

W tym badaniu staramy się określić zakres poziomów MA, który mieści się między 2,5 a 97,5 percentylem dla dzieci z DM i bez DM. Po ustaleniu tych wartości będziemy mieli podstawę do dalszych badań w celu określenia, które wartości MA, jeśli w ogóle, są predykcyjne dla DN u dzieci. Jeśli uda nam się ustalić poziom MA, który przewiduje DN u dzieci, pozwoli to lekarzom skierować interwencję medyczną do tych, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyść, jednocześnie chroniąc innych przed niepotrzebnymi lekami, procedurami i ryzykiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnie podstawowej/specjalistycznej opieki i społeczność

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci od 6 do 18 lat
  • Dzieci z cukrzycą od 6 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • choroba nerek
  • nieprawidłowa temperatura ciała
  • historia udokumentowanego zakażenia dróg moczowych
  • choroba metaboliczna inna niż cukrzyca
  • choroba krążenia
  • choroba wątroby
  • intensywny wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 24 godzin
  • moczenie nocne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa cukrzyków
Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 18 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu I lub typu II, bez historii: choroby nerek, udokumentowanej infekcji dróg moczowych, chorób układu krążenia, chorób wątroby, moczenia nocnego, chorób metabolicznych innych niż cukrzyca, nieprawidłowej temperatury ciała na początku wizyty studyjnej nie należy wykonywać forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed rozpoczęciem wizyty studyjnej.
Grupa kontrolna
Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 18 lat, bez historii: cukrzycy typu I lub typu II i/lub innej choroby metabolicznej, choroby nerek, udokumentowanej infekcji dróg moczowych, chorób układu krążenia, chorób wątroby, moczenia nocnego, nieprawidłowej temperatury ciała na początku wizyta studyjna, brak forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed rozpoczęciem wizyty studyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z prawidłowym wydalaniem białka z moczem u dzieci zdrowych i chorych na cukrzycę, oceniana w ciągu 1 dnia.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
podczas hospitalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj