- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00320086
Mikroalbuminuria u dzieci z cukrzycą i bez cukrzycy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nefropatia cukrzycowa jest znaną przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności u dorosłych pacjentów z cukrzycą. Mikroalbuminuria (MA) jest wskaźnikiem przyszłej nefropatii cukrzycowej (DN) u dorosłych pacjentów z cukrzycą (DM). To powiązanie między poziomami MA i DN umożliwia pacjentom otrzymywanie interwencji w odpowiednim czasie. Wartość predykcyjna MA dla DN u dzieci z DM nie jest jednak dobrze ustalona. W większości badań dotyczących tego związku u dzieci zmuszono jedynie do stosowania wartości MA dla dorosłych. Wiadomo, że dzieci, zwłaszcza młodzież, mają inne normalne wartości 24-godzinnego wydalania białka całkowitego w porównaniu z dorosłymi i być może mają one również różne normalne poziomy MA. Istnieje niewiele piśmiennictwa na temat prawidłowych poziomów 24-godzinnego MA u zdrowych dzieci i dzieci z cukrzycą.
W tym badaniu staramy się określić zakres poziomów MA, który mieści się między 2,5 a 97,5 percentylem dla dzieci z DM i bez DM. Po ustaleniu tych wartości będziemy mieli podstawę do dalszych badań w celu określenia, które wartości MA, jeśli w ogóle, są predykcyjne dla DN u dzieci. Jeśli uda nam się ustalić poziom MA, który przewiduje DN u dzieci, pozwoli to lekarzom skierować interwencję medyczną do tych, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyść, jednocześnie chroniąc innych przed niepotrzebnymi lekami, procedurami i ryzykiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci od 6 do 18 lat
- Dzieci z cukrzycą od 6 do 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- choroba nerek
- nieprawidłowa temperatura ciała
- historia udokumentowanego zakażenia dróg moczowych
- choroba metaboliczna inna niż cukrzyca
- choroba krążenia
- choroba wątroby
- intensywny wysiłek fizyczny w ciągu ostatnich 24 godzin
- moczenie nocne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa cukrzyków
Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 18 lat, z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu I lub typu II, bez historii: choroby nerek, udokumentowanej infekcji dróg moczowych, chorób układu krążenia, chorób wątroby, moczenia nocnego, chorób metabolicznych innych niż cukrzyca, nieprawidłowej temperatury ciała na początku wizyty studyjnej nie należy wykonywać forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed rozpoczęciem wizyty studyjnej.
|
|
Grupa kontrolna
Mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 18 lat, bez historii: cukrzycy typu I lub typu II i/lub innej choroby metabolicznej, choroby nerek, udokumentowanej infekcji dróg moczowych, chorób układu krążenia, chorób wątroby, moczenia nocnego, nieprawidłowej temperatury ciała na początku wizyta studyjna, brak forsownych ćwiczeń na 24 godziny przed rozpoczęciem wizyty studyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z prawidłowym wydalaniem białka z moczem u dzieci zdrowych i chorych na cukrzycę, oceniana w ciągu 1 dnia.
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia