Microalbuminuria en niños con y sin diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefropatía diabética es una causa conocida de morbilidad y mortalidad significativas en pacientes adultos con diabetes. La microalbuminuria (MA) es predictiva de futura nefropatía diabética (ND) en pacientes adultos con diabetes mellitus (DM). Este vínculo entre los niveles de MA y DN permite que los pacientes reciban intervenciones oportunas. Sin embargo, el valor predictivo de MA para DN en niños con DM no está bien establecido. La mayoría de los estudios que analizan esta asociación en niños solo se han visto obligados a utilizar valores de MA de adultos. Se sabe que los niños, en particular los adolescentes, tienen valores normales diferentes para la excreción de proteínas totales en 24 horas en comparación con los adultos y es posible que también tengan niveles normales diferentes de MA. Existe poca literatura sobre los niveles normales de MA de 24 horas en niños sanos y en niños con diabetes.
En este estudio, buscamos definir el rango de niveles de MA que se encuentra entre los percentiles 2,5 y 97,5 para niños con y sin DM. Una vez que se establezcan estos valores, tendremos una base para futuros estudios para definir qué valores de MA, si los hay, son predictivos de DN en niños. Si podemos establecer un nivel de MA que sea predictivo de DN en niños, permitirá a los médicos dirigir la intervención médica a aquellos que tienen más probabilidades de beneficiarse mientras protegen a otros de medicamentos, procedimientos y riesgos innecesarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos de 6 a 18 años
- Niños diabéticos de 6 a 18 años
Criterio de exclusión:
- nefropatía
- temperatura corporal anormal
- antecedentes de infección del tracto urinario documentada
- enfermedad metabólica distinta de la diabetes mellitus
- enfermedad circulatoria
- enfermedad del higado
- ejercicio extenuante en las 24 horas anteriores
- orina nocturna al dormir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de diabetes
Hombres y mujeres de 6 a 18 años, con diagnóstico confirmado de Diabetes Tipo I o Tipo II sin antecedentes de: enfermedad renal, infección del tracto urinario documentada, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enuresis nocturna, enfermedad metabólica distinta de la diabetes, temperatura corporal anormal al inicio de la visita del estudio, no realizar ejercicio extenuante 24 horas antes del inicio de la visita del estudio.
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grupo de control
Hombres y mujeres de 6 a 18 años, sin antecedentes de: Diabetes tipo I o Tipo II y/u otra enfermedad metabólica, enfermedad renal, infección del tracto urinario documentada, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática, enuresis nocturna, temperatura corporal anormal al inicio de visita de estudio, sin ejercicio extenuante 24 horas antes del inicio de la visita de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con excreción urinaria normal de proteínas en niños sanos y diabéticos, evaluados durante 1 día.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
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durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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