- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00320086
Mikroalbuminuri hos barn med och utan diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetisk nefropati är en känd orsak till betydande sjuklighet och dödlighet hos vuxna patienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) förutsäger framtida diabetisk nefropati (DN) hos vuxna patienter med diabetes mellitus (DM). Denna koppling mellan MA-nivåer och DN tillåter patienter att få snabba insatser. Det prediktiva värdet av MA för DN hos barn med DM är dock inte väl etablerat. De flesta studier som tittar på detta samband hos barn har bara tvingats använda vuxna MA-värden. Barn, särskilt ungdomar, är kända för att ha olika normala värden för 24-timmars total proteinutsöndring jämfört med vuxna och det kan vara så att de också har olika normala nivåer av MA. Lite litteratur finns om normala nivåer av 24 timmars MA hos friska barn och hos barn med diabetes.
I denna studie försöker vi definiera intervallet av MA-nivåer som ligger mellan 2,5 och 97,5 percentilerna för barn med och utan DM. När dessa värden är etablerade kommer vi att ha en grund för ytterligare studier för att definiera vilka, om några, MA-värden som är förutsägande för DN hos barn. Om vi kan fastställa en MA-nivå som är förutsägande för DN hos barn, kommer det att tillåta läkare att rikta medicinsk intervention mot dem som mest sannolikt kommer att gynnas samtidigt som de skyddar andra från onödiga mediciner, procedurer och risker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn 6 till 18 år
- Diabetesbarn 6 till 18 år
Exklusions kriterier:
- njursjukdom
- onormal kroppstemperatur
- historia av dokumenterad urinvägsinfektion
- annan metabolisk sjukdom än diabetes mellitus
- cirkulationssjukdom
- leversjukdom
- ansträngande träning under de senaste 24 timmarna
- nattlig enures
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
diabetesgrupp
6 till 18 år gamla män och kvinnor, med bekräftad diagnos av typ I- eller typ II-diabetes utan historia av: njursjukdom, dokumenterad urinvägsinfektion, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, nattlig enures, annan metabolisk sjukdom än diabetes, onormal kroppstemperatur vid studiebesöksstart, ingen ansträngande träning 24 timmar före studiebesöksstart.
|
|
kontrollgrupp
6 till 18 år gamla män och kvinnor, utan historia av: Typ I eller Typ II diabetes och/eller annan metabol sjukdom, njursjukdom, dokumenterad urinvägsinfektion, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, nattlig enures, onormal kroppstemperatur vid början av studiebesök, ingen ansträngande träning 24 timmar före studiebesökets start.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal försökspersoner med normal proteinutsöndring i urinen hos friska och diabetessjuka barn, bedömd under 1 dag.
Tidsram: under sjukhusvistelse
|
under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .