Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroalbuminuri hos barn med och utan diabetes

9 januari 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Syftet med studien är att lära sig mer om Mikroalbuminuri hos barn med och utan diabetes. Albumin är ett protein som kan utsöndras i urinen. Under vissa tillstånd, som njurproblem eller diabetes, ökar mängden albumin i urinen. Syftet med denna studie är att mäta koncentrationen av albumin i urinen hos barn med diabetes och jämföra med friska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Diabetisk nefropati är en känd orsak till betydande sjuklighet och dödlighet hos vuxna patienter med diabetes. Mikroalbuminuri (MA) förutsäger framtida diabetisk nefropati (DN) hos vuxna patienter med diabetes mellitus (DM). Denna koppling mellan MA-nivåer och DN tillåter patienter att få snabba insatser. Det prediktiva värdet av MA för DN hos barn med DM är dock inte väl etablerat. De flesta studier som tittar på detta samband hos barn har bara tvingats använda vuxna MA-värden. Barn, särskilt ungdomar, är kända för att ha olika normala värden för 24-timmars total proteinutsöndring jämfört med vuxna och det kan vara så att de också har olika normala nivåer av MA. Lite litteratur finns om normala nivåer av 24 timmars MA hos friska barn och hos barn med diabetes.

I denna studie försöker vi definiera intervallet av MA-nivåer som ligger mellan 2,5 och 97,5 percentilerna för barn med och utan DM. När dessa värden är etablerade kommer vi att ha en grund för ytterligare studier för att definiera vilka, om några, MA-värden som är förutsägande för DN hos barn. Om vi ​​kan fastställa en MA-nivå som är förutsägande för DN hos barn, kommer det att tillåta läkare att rikta medicinsk intervention mot dem som mest sannolikt kommer att gynnas samtidigt som de skyddar andra från onödiga mediciner, procedurer och risker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

203

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvård/specialkliniker och samhälle

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska barn 6 till 18 år
  • Diabetesbarn 6 till 18 år

Exklusions kriterier:

  • njursjukdom
  • onormal kroppstemperatur
  • historia av dokumenterad urinvägsinfektion
  • annan metabolisk sjukdom än diabetes mellitus
  • cirkulationssjukdom
  • leversjukdom
  • ansträngande träning under de senaste 24 timmarna
  • nattlig enures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
diabetesgrupp
6 till 18 år gamla män och kvinnor, med bekräftad diagnos av typ I- eller typ II-diabetes utan historia av: njursjukdom, dokumenterad urinvägsinfektion, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, nattlig enures, annan metabolisk sjukdom än diabetes, onormal kroppstemperatur vid studiebesöksstart, ingen ansträngande träning 24 timmar före studiebesöksstart.
kontrollgrupp
6 till 18 år gamla män och kvinnor, utan historia av: Typ I eller Typ II diabetes och/eller annan metabol sjukdom, njursjukdom, dokumenterad urinvägsinfektion, hjärt-kärlsjukdom, leversjukdom, nattlig enures, onormal kroppstemperatur vid början av studiebesök, ingen ansträngande träning 24 timmar före studiebesökets start.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal försökspersoner med normal proteinutsöndring i urinen hos friska och diabetessjuka barn, bedömd under 1 dag.
Tidsram: under sjukhusvistelse
under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2006

Första postat (Beräknad)

3 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera