Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mikroalbuminurie bei Kindern mit und ohne Diabetes

9. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Ziel der Studie ist es, mehr über Mikroalbuminurie bei Kindern mit und ohne Diabetes zu erfahren. Albumin ist ein Protein, das mit dem Urin ausgeschieden werden kann. Bei manchen Erkrankungen wie Nierenproblemen oder Diabetes erhöht sich die Albuminmenge im Urin. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Albuminkonzentration im Urin diabetischer Kinder zu messen und mit gesunden Kindern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Nephropathie ist eine bekannte Ursache für erhebliche Morbidität und Mortalität bei erwachsenen Patienten mit Diabetes. Mikroalbuminurie (MA) ist ein Hinweis auf eine zukünftige diabetische Nephropathie (DN) bei erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus (DM). Diese Verbindung zwischen MA-Werten und DN ermöglicht es den Patienten, zeitnahe Interventionen zu erhalten. Der prädiktive Wert von MA für DN bei Kindern mit DM ist jedoch nicht ausreichend belegt. Die meisten Studien, die diesen Zusammenhang bei Kindern untersuchten, mussten lediglich MA-Werte für Erwachsene verwenden. Es ist bekannt, dass Kinder, insbesondere Jugendliche, im Vergleich zu Erwachsenen andere Normalwerte für die 24-Stunden-Gesamtproteinausscheidung aufweisen, und es kann sein, dass sie auch andere normale MA-Werte haben. Über normale 24-Stunden-MA-Werte bei gesunden Kindern und Kindern mit Diabetes gibt es nur wenig Literatur.

In dieser Studie versuchen wir, den Bereich der MA-Werte zu definieren, der zwischen dem 2,5- und dem 97,5-Perzentil für Kinder mit und ohne DM liegt. Sobald diese Werte festgelegt sind, werden wir eine Grundlage für weitere Studien haben, um zu definieren, welche MA-Werte, wenn überhaupt, eine Aussage über DN bei Kindern treffen. Wenn wir ein MA-Niveau festlegen können, das die DN bei Kindern vorhersagt, wird es Ärzten ermöglichen, medizinische Eingriffe gezielt auf diejenigen zu richten, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, und gleichzeitig andere vor unnötigen Medikamenten, Verfahren und Risiken zu schützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
        • University of New Mexico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Grundversorgung/Spezialkliniken und Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder von 6 bis 18 Jahren
  • Diabetische Kinder von 6 bis 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung
  • abnormale Körpertemperatur
  • Vorgeschichte einer dokumentierten Harnwegsinfektion
  • andere Stoffwechselerkrankungen als Diabetes mellitus
  • Kreislauferkrankung
  • Leber erkrankung
  • anstrengende körperliche Betätigung in den letzten 24 Stunden
  • nächtliche Enuresis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Diabetes-Gruppe
6 bis 18 Jahre alte Männer und Frauen mit bestätigter Diagnose von Typ-I- oder Typ-II-Diabetes ohne Vorgeschichte von: Nierenerkrankungen, dokumentierten Harnwegsinfektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, nächtlicher Enuresis, anderen Stoffwechselerkrankungen als Diabetes, abnormaler Körpertemperatur zu Beginn des Studienbesuchs, keine anstrengende körperliche Betätigung 24 Stunden vor Beginn des Studienbesuchs.
Kontrollgruppe
6 bis 18 Jahre alte Männer und Frauen ohne Vorgeschichte von: Typ-I- oder Typ-II-Diabetes und/oder anderen Stoffwechselerkrankungen, Nierenerkrankungen, dokumentierten Harnwegsinfektionen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lebererkrankungen, nächtlicher Enuresis, abnormaler Körpertemperatur zu Beginn Studienbesuch, keine anstrengende körperliche Betätigung 24 Stunden vor Beginn des Studienbesuchs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit normaler Proteinausscheidung im Urin bei gesunden und diabetischen Kindern, bewertet über einen Tag.
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
während des Krankenhausaufenthaltes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Mai 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRRC#04-250
  • M01RR000997 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

3
Abonnieren