Mikroalbuminurie u dětí s diabetem a bez diabetu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetická nefropatie je známou příčinou významné morbidity a mortality u dospělých pacientů s diabetem. Mikroalbuminurie (MA) predikuje budoucí diabetickou nefropatii (DN) u dospělých pacientů s diabetes mellitus (DM). Toto spojení mezi hladinami MA a DN umožňuje pacientům přijímat včasné intervence. Prediktivní hodnota MA pro DN u dětí s DM však není dobře stanovena. Většina studií zabývajících se touto asociací u dětí byla nucena používat pouze hodnoty MA pro dospělé. Je známo, že děti, zejména dospívající, mají odlišné normální hodnoty 24hodinového celkového vylučování bílkovin ve srovnání s dospělými, a je možné, že mají také různé normální hladiny MA. O normálních hladinách 24hodinového MA u zdravých dětí au dětí s diabetem existuje jen málo literatury.
V této studii se snažíme definovat rozmezí úrovní MA, které spadá mezi 2,5 a 97,5 percentilů pro děti s DM a bez DM. Jakmile budou tyto hodnoty stanoveny, budeme mít základ pro další studie, které definují, které hodnoty MA, pokud vůbec nějaké, jsou prediktivní pro DN u dětí. Pokud dokážeme stanovit úroveň MA, která je prediktivní pro DN u dětí, umožní to lékařům nasměrovat lékařskou intervenci na ty, kteří s největší pravděpodobností budou mít prospěch, a zároveň ochránit ostatní před zbytečnými léky, postupy a riziky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti od 6 do 18 let
- Diabetické děti od 6 do 18 let
Kritéria vyloučení:
- nemoc ledvin
- abnormální tělesná teplota
- anamnéza zdokumentované infekce močových cest
- metabolické onemocnění jiné než diabetes mellitus
- oběhové onemocnění
- nemoc jater
- namáhavé cvičení v předchozích 24 hodinách
- noční enuréza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina diabetu
Muži a ženy ve věku 6 až 18 let s potvrzenou diagnózou diabetu typu I nebo typu II bez anamnézy: onemocnění ledvin, prokázaná infekce močových cest, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, noční pomočování, metabolické onemocnění jiné než diabetes, abnormální tělesná teplota na začátku studijní návštěvy žádné namáhavé cvičení 24 hodin před začátkem studijní návštěvy.
|
|
kontrolní skupina
Muži a ženy ve věku 6 až 18 let, bez anamnézy: Diabetes typu I nebo typu II a/nebo jiné metabolické onemocnění, onemocnění ledvin, prokázaná infekce močových cest, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, noční enuréza, abnormální tělesná teplota na začátku studijní návštěva, žádné namáhavé cvičení 24 hodin před začátkem studijní návštěvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů s normálním vylučováním bílkovin v moči u zdravých a diabetických dětí, hodnoceno během 1 dne.
Časové okno: během hospitalizace
|
během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .