Microalbuminurie bij kinderen met en zonder diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diabetische nefropathie is een bekende oorzaak van significante morbiditeit en mortaliteit bij volwassen patiënten met diabetes. Microalbuminurie (MA) is voorspellend voor toekomstige diabetische nefropathie (DN) bij volwassen patiënten met diabetes mellitus (DM). Door deze koppeling tussen MA-niveaus en DN kunnen patiënten tijdig worden ingegrepen. De voorspellende waarde van MA voor DN bij kinderen met DM is echter niet goed vastgesteld. De meeste onderzoeken naar dit verband bij kinderen zijn alleen gedwongen MA-waarden voor volwassenen te gebruiken. Van kinderen, met name adolescenten, is bekend dat ze andere normale waarden hebben voor de 24-uurs totale eiwituitscheiding in vergelijking met volwassenen en het kan zijn dat ze ook andere normale niveaus van MA hebben. Er is weinig literatuur over normale niveaus van 24-uurs MA bij gezonde kinderen en bij kinderen met diabetes.
In deze studie proberen we het bereik van MA-niveaus te definiëren dat tussen de 2,5 en 97,5 percentielen valt voor kinderen met en zonder DM. Zodra deze waarden zijn vastgesteld, hebben we een basis voor verdere studies om te bepalen welke MA-waarden, indien aanwezig, voorspellend zijn voor DN bij kinderen. Als we een MA-niveau kunnen vaststellen dat voorspellend is voor DN bij kinderen, kunnen artsen medische interventie richten op degenen die er het meeste baat bij hebben, terwijl anderen worden beschermd tegen onnodige medicatie, procedures en risico's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen van 6 tot 18 jaar
- Diabetische kinderen van 6 tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- nierziekte
- abnormale lichaamstemperatuur
- geschiedenis van gedocumenteerde urineweginfectie
- stofwisselingsziekte anders dan diabetes mellitus
- ziekte van de bloedsomloop
- leverziekte
- zware inspanning in de voorafgaande 24 uur
- nachtelijke enuresis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
diabetes groep
6 tot 18 jaar oude mannen en vrouwen, met bevestigde diagnose van Type I of Type II Diabetes zonder voorgeschiedenis van: nierziekte, gedocumenteerde urineweginfectie, hart- en vaatziekten, leverziekte, enuresis nocturna, andere stofwisselingsziekten dan diabetes, abnormale lichaamstemperatuur bij aanvang studiebezoek, geen zware inspanning 24 uur vóór aanvang studiebezoek.
|
|
controlegroep
6 tot 18 jaar oude mannen en vrouwen, zonder voorgeschiedenis van: Type I of Type II Diabetes en/of andere stofwisselingsziekten, nierziekte, gedocumenteerde urineweginfectie, hart- en vaatziekten, leverziekte, enuresis nocturna, abnormale lichaamstemperatuur aan het begin van de zwangerschap studiebezoek, geen zware inspanning 24 uur voor aanvang studiebezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal proefpersonen met een normale eiwituitscheiding in de urine bij gezonde kinderen en kinderen met diabetes, beoordeeld over 1 dag.
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
|
tijdens ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .