Microalbuminúria em crianças com e sem diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A nefropatia diabética é uma causa conhecida de significativa morbidade e mortalidade em pacientes adultos com diabetes. A microalbuminúria (MA) é preditiva de futura nefropatia diabética (ND) em pacientes adultos com diabetes mellitus (DM). Essa ligação entre os níveis de MA e DN permite que os pacientes recebam intervenções oportunas. O valor preditivo de MA para ND em crianças com DM, entretanto, não está bem estabelecido. A maioria dos estudos que analisam essa associação em crianças foi forçada a usar apenas valores de MA para adultos. Sabe-se que as crianças, particularmente os adolescentes, têm valores normais diferentes para a excreção total de proteínas em 24 horas em comparação com os adultos e pode ser que também tenham níveis normais diferentes de MA. Existe pouca literatura sobre os níveis normais de MA de 24 horas em crianças saudáveis e em crianças com diabetes.
Neste estudo, buscamos definir a faixa de níveis de AM que se situa entre os percentis 2,5 e 97,5 para crianças com e sem DM. Uma vez estabelecidos esses valores, teremos uma base para estudos posteriores para definir quais, se houver, valores de MA são preditivos de ND em crianças. Se pudermos estabelecer um nível de MA que seja preditivo de ND em crianças, isso permitirá aos médicos direcionar a intervenção médica para aqueles com maior probabilidade de se beneficiar, protegendo os outros de medicamentos, procedimentos e riscos desnecessários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis de 6 a 18 anos
- Crianças diabéticas de 6 a 18 anos
Critério de exclusão:
- doença renal
- temperatura corporal anormal
- história de infecção urinária documentada
- outra doença metabólica que não diabetes mellitus
- doença circulatória
- doença hepática
- exercício extenuante nas 24 horas anteriores
- enurese noturna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de diabetes
Homens e mulheres de 6 a 18 anos, com diagnóstico confirmado de diabetes tipo I ou tipo II, sem histórico de: doença renal, infecção documentada do trato urinário, doença cardiovascular, doença hepática, enurese noturna, doença metabólica que não seja diabetes, temperatura corporal anormal no início da visita de estudo, nenhum exercício extenuante 24 horas antes do início da visita de estudo.
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grupo de controle
Homens e mulheres de 6 a 18 anos, sem histórico de: diabetes tipo I ou tipo II e/ou outras doenças metabólicas, doença renal, infecção documentada do trato urinário, doença cardiovascular, doença hepática, enurese noturna, temperatura corporal anormal no início do visita de estudo, nenhum exercício extenuante 24 horas antes do início da visita de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de indivíduos com excreção urinária normal de proteínas em crianças saudáveis e diabéticas, avaliada ao longo de 1 dia.
Prazo: durante a hospitalização
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durante a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRRC#04-250
- M01RR000997 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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