- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00320086
당뇨병 유무에 관계없이 소아의 미세알부민뇨
연구 개요
상태
정황
상세 설명
당뇨병성 신병증은 성인 당뇨병 환자의 심각한 이환율과 사망률의 원인으로 알려져 있습니다. 미세알부민뇨(MA)는 당뇨병(DM)이 있는 성인 환자의 미래 당뇨병성 신병증(DN)을 예측합니다. MA 수준과 DN 간의 연결을 통해 환자는 적시에 개입을 받을 수 있습니다. 그러나 DM 아동의 DN에 대한 MA의 예측 가치는 잘 확립되어 있지 않습니다. 소아에서 이 연관성을 조사하는 대부분의 연구는 성인 MA 값만 사용하도록 강요되었습니다. 어린이, 특히 청소년은 성인과 비교하여 24시간 총 단백질 배설의 정상 값이 다른 것으로 알려져 있으며 MA의 정상 수준도 다를 수 있습니다. 건강한 어린이와 당뇨병 어린이의 24시간 MA 정상 수준에 대한 문헌은 거의 없습니다.
이 연구에서 우리는 DM이 있거나 없는 어린이에 대해 2.5와 97.5 백분위수 사이에 속하는 MA 수준의 범위를 정의하려고 합니다. 일단 이러한 값이 설정되면 어떤 MA 값이 어린이의 DN을 예측하는지 정의하기 위한 추가 연구의 기반을 갖게 됩니다. 어린이의 DN을 예측하는 MA 수준을 설정할 수 있다면 의사는 불필요한 약물, 절차 및 위험으로부터 다른 사람들을 보호하면서 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들에게 의료 개입을 지시할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6~18세의 건강한 어린이
- 6~18세의 당뇨병 어린이
제외 기준:
- 신장 질환
- 비정상적인 체온
- 문서화 된 요로 감염의 역사
- 당뇨병 이외의 대사성 질환
- 순환기 질환
- 간 질환
- 24시간 이전의 격렬한 운동
- 야뇨증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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당뇨병 그룹
6~18세 남성 및 여성, 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단이 확인되고 다음 병력이 없음: 신장 질환, 기록된 요로 감염, 심혈관 질환, 간 질환, 야간 유뇨증, 당뇨병 이외의 대사 질환, 비정상적인 체온 연구 방문 시작 시, 연구 방문 시작 전 24시간 동안 격렬한 운동을 하지 않습니다.
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대조군
다음 병력이 없는 6~18세 남성 및 여성: 제1형 또는 제2형 당뇨병 및/또는 기타 대사 질환, 신장 질환, 기록된 요로 감염, 심혈관 질환, 간 질환, 야간 유뇨증, 발병 초기의 비정상적인 체온 연구 방문, 연구 방문 시작 24시간 전에는 격렬한 운동을 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1일 동안 평가된 건강한 어린이와 당뇨병 어린이의 정상적인 소변 단백질 배설을 보이는 피험자의 수.
기간: 입원 중
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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