糖尿病和非糖尿病儿童的微量白蛋白尿
2024年1月9日 更新者：University of New Mexico
该研究的目的是更多地了解患有和未患有糖尿病的儿童的微量白蛋白尿。
白蛋白是一种可以从尿液中排出的蛋白质。
在某些情况下，如肾脏问题或糖尿病，尿液中的白蛋白含量会增加。
本研究的目的是测量糖尿病儿童尿液中白蛋白的浓度，并与健康儿童进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
糖尿病肾病是成年糖尿病患者显着发病率和死亡率的已知原因。 微量白蛋白尿 (MA) 可预测成人糖尿病 (DM) 患者未来的糖尿病肾病 (DN)。 MA 水平和 DN 之间的这种联系使患者能够及时接受干预。 然而，MA 对 DM 儿童 DN 的预测价值尚未确定。 大多数针对儿童这种关联的研究只被迫使用成人 MA 值。 已知儿童，尤其是青少年，与成人相比具有不同的 24 小时总蛋白排泄正常值，并且可能他们的 MA 正常水平也不同。 关于健康儿童和糖尿病儿童 24 小时 MA 正常水平的文献很少。
在这项研究中，我们试图为患有和不患有 DM 的儿童定义介于 2.5 和 97.5 个百分位数之间的 MA 水平范围。 一旦确定了这些值，我们将为进一步研究奠定基础，以确定哪些 MA 值（如果有的话）可预测儿童 DN。 如果我们能够建立一个可预测儿童 DN 的 MA 水平，它将允许医生对最有可能受益的人进行医疗干预，同时保护其他人免受不必要的药物治疗、手术和风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
203
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- University of New Mexico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健/专科诊所和社区
描述
纳入标准：
- 6 至 18 岁的健康儿童
- 6 至 18 岁的糖尿病儿童
排除标准：
- 肾脏疾病
- 体温异常
- 有记录的尿路感染史
- 糖尿病以外的代谢性疾病
- 循环系统疾病
- 肝病
- 前24小时剧烈运动
- 夜尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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糖尿病组
6至18岁男性和女性，确诊为I型或II型糖尿病，无以下病史：肾脏疾病、有记录的尿路感染、心血管疾病、肝脏疾病、夜间遗尿、糖尿病以外的代谢疾病、体温异常研究访视开始时，研究访视开始前 24 小时内不得进行剧烈运动。
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控制组
6至18岁男性和女性，无以下病史：I型或II型糖尿病和/或其他代谢性疾病、肾脏疾病、有记录的尿路感染、心血管疾病、肝脏疾病、夜间遗尿、开始时体温异常研究访视，研究访视开始前 24 小时内禁止剧烈运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在 1 天内评估的健康儿童和糖尿病儿童中尿蛋白排泄正常的受试者数量。
大体时间：住院期间
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住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aaron Jacobs、University of New Mexico- Pediatric department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月28日
首次发布 (估计的)
2006年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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