Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроальбуминурия у детей с сахарным диабетом и без него

9 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico

Цель исследования — узнать больше о микроальбуминурии у детей с сахарным диабетом и без него. Альбумин представляет собой белок, который может выделяться с мочой. При некоторых состояниях, таких как проблемы с почками или диабет, количество альбумина в моче увеличивается. Целью данного исследования является измерение концентрации альбумина в моче детей с диабетом и сравнение со здоровыми детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сахарный диабет

Подробное описание

Диабетическая нефропатия является известной причиной значительной заболеваемости и смертности у взрослых пациентов с диабетом. Микроальбуминурия (МА) является предиктором будущей диабетической нефропатии (ДН) у взрослых пациентов с сахарным диабетом (СД). Эта связь между уровнями MA и DN позволяет пациентам получать своевременные вмешательства. Однако прогностическая ценность МА для ДН у детей с СД не установлена. Большинство исследований, изучающих эту связь у детей, были вынуждены использовать только значения MA для взрослых. Известно, что дети, особенно подростки, имеют другие нормальные значения 24-часовой экскреции общего белка по сравнению со взрослыми, и, возможно, у них также другие нормальные уровни МА. Существует мало литературы о нормальных уровнях 24-часовой МА у здоровых детей и детей с диабетом.

В этом исследовании мы стремимся определить диапазон уровней МА, который находится между 2,5 и 97,5 процентилями для детей с СД и без него. Как только эти значения будут установлены, у нас будет основа для дальнейших исследований, чтобы определить, какие значения МА являются предикторами ДН у детей, если таковые имеются. Если мы сможем установить уровень МА, предсказывающий ДН у детей, это позволит врачам направлять медицинское вмешательство на тех, кто, скорее всего, получит пользу, защищая других от ненужных лекарств, процедур и рисков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

203

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - University of New Mexico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первичная медико-санитарная помощь / специализированные клиники и сообщества

Описание

Критерии включения:

Здоровые дети от 6 до 18 лет
Дети с диабетом от 6 до 18 лет

Критерий исключения:

болезнь почек
аномальная температура тела
история документально подтвержденной инфекции мочевыводящих путей
метаболическое заболевание, отличное от сахарного диабета
болезнь кровообращения
болезнь печени
интенсивные физические нагрузки в предыдущие 24 часа
ночной энурез

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа диабета От 6 до 18 лет, мужчины и женщины, с подтвержденным диагнозом диабета I или II типа, без анамнеза: заболевания почек, подтвержденной инфекции мочевыводящих путей, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, ночного энуреза, метаболических заболеваний, кроме диабета, аномальной температуры тела. в начале учебного визита никаких напряженных физических упражнений за 24 часа до начала учебного визита.
контрольная группа Мужчины и женщины в возрасте от 6 до 18 лет, без анамнеза: Диабета I или II типа и/или других метаболических заболеваний, заболеваний почек, подтвержденной инфекции мочевыводящих путей, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, ночного энуреза, аномальной температуры тела в начале учебный визит, никаких напряженных физических упражнений за 24 часа до начала ознакомительного визита.

Группа / когорта

группа диабета

От 6 до 18 лет, мужчины и женщины, с подтвержденным диагнозом диабета I или II типа, без анамнеза: заболевания почек, подтвержденной инфекции мочевыводящих путей, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, ночного энуреза, метаболических заболеваний, кроме диабета, аномальной температуры тела. в начале учебного визита никаких напряженных физических упражнений за 24 часа до начала учебного визита.

контрольная группа

Мужчины и женщины в возрасте от 6 до 18 лет, без анамнеза: Диабета I или II типа и/или других метаболических заболеваний, заболеваний почек, подтвержденной инфекции мочевыводящих путей, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний печени, ночного энуреза, аномальной температуры тела в начале учебный визит, никаких напряженных физических упражнений за 24 часа до начала ознакомительного визита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Количество субъектов с нормальной экскрецией белка с мочой у здоровых детей и детей с диабетом, оцененное в течение 1 дня. Временное ограничение: во время госпитализации	во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of New Mexico

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Следователи

Главный следователь: Aaron Jacobs, University of New Mexico- Pediatric department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HRRC#04-250
M01RR000997 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .